Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США выдала маркетинговое разрешение на препарат для лечения диабета 2 типа разработки компании Eli Lilly. Новое лекарственное средство дулаглутид (dulaglutide) скоро появится на рынке.
Как отмечается в пресс-релизе контрольного ведомства, разработка предназначена для контроля уровня глюкозы в крови у взрослых пациентов, соблюдающих специальную диету и ведущих активный образ жизни. Препарат рассчитан на подкожное введение один раз в день.
Эффективность и безопасность лекарственного средства были подтверждены результатами клинических исследований, в которых приняли участие более 3,3 тыс. пациентов, страдающих диабетом 2 типа. Действие дулаглутида изучалось при монотерапии и в составе комплексного лечения вместе с препаратами метформином, сульфанилмочевиной, тиазолидиндионами и прандиальным инсулином.
В перечне возможных негативных побочных эффектов дулаглутидов указывается риск развития опухолей щитовидной железы, что было показано на испытаниях на грызунах. В ходе проведения клинических исследований, подобные случаи зафиксированы не были.
Несмотря на положительное решение FDA, эксперты регуляторного органа указали компании-разработчику на необходимость проведения ряда дополнительных исследований.
Дулаглутид является аналогом глюкагоноподобного пептида 1 (GLP-1) длительного действия.
