Компания Abbott Diabetes объявила, что получила маркировку CE для системы Libre Duo. Это первый в мире монитор непрерывного мониторинга глюкозы (CGM), который измеряет одновременно уровень глюкозы и кетонов с помощью одного сенсора.
Маркировка CE (аббревиатура от французского «Conformité Européenne» — «Европейское соответствие») подтверждает, что продукт соответствует всем требованиям Европейского Союза по охране здоровья, безопасности и охране окружающей среды. Все производители в ЕС и за его пределами обязаны иметь эту маркировку для продажи продукции в Европе. Наличие CE-марки часто является признаком того, что устройство вскоре может получить одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Почему важен непрерывный мониторинг кетонов
Двойной сенсор глюкозы и кетонов имеет огромное значение для здоровья людей с диабетом, особенно тех, кто зависит от инсулина. Диабетический кетоацидоз (ДКА) — серьёзное и потенциально смертельное осложнение, которое возникает из-за повышения уровня кетонов при недостатке инсулина. ДКА остаётся одной из ведущих причин смерти при сахарном диабете 1 типа, и его симптомы часто пропускают.
До сих пор кетоны как маркеры ДКА можно было проверить только с помощью анализа крови или мочи. Эти методы имеют серьёзные ограничения, так как показывают уровень кетонов только в один момент времени, а не отслеживают их рост в динамике. Новая система Libre Duo станет первым устройством, способным отслеживать уровень кетонов в реальном времени.
Что это значит для людей с диабетом
ДКА может развиваться очень быстро, особенно у пациентов на инсулине и системах автоматической доставки инсулина (AID). Несмотря на рекомендации регулярно проверять кетоны, своевременное выявление и диагностика ДКА до того, как он станет опасным, остаётся сложной задачей для многих людей с диабетом. Система Libre Duo обеспечивает непрерывный контроль одновременно глюкозы и кетонов, что помогает в повседневном управлении диабетом и позволяет раньше заметить риск развития ДКА. Это может помочь предотвратить неотложные состояния, избежать ненужных госпитализаций и значительно улучшить качество жизни людей с диабетом.
Как работает система Libre Duo
Система Libre Duo непрерывно отслеживает уровень глюкозы (как обычный CGM), а также уровень кетонов, позволяя пациентам своевременно принимать меры и предотвращать развитие ДКА.
Маркировка CE распространяется на две версии системы:
- Libre Duo — срок ношения до 15 дней, для взрослых от 18 лет и старше.
- Libre Duo 10 Day — срок ношения до 10 дней, для детей и взрослых от 2 лет.
Система интегрируется с цифровой экосистемой Abbott Libre, что позволит делиться данными о глюкозе и кетонах с родственниками, опекунами и лечащими врачами. Abbott активно работает с производителями инсулиновых помп над совместимостью с системами AID.
«Abbott уже давно задаёт темп в инновациях в области здравоохранения, — сказал Крис Скоггинс, исполнительный вице-президент подразделения диабетической помощи Abbott. — Люди с диабетом постоянно говорят нам, что риск серьёзных осложнений — это неотъемлемая часть их повседневной жизни. Наши системы Libre Duo дают пациентам, их семьям и врачам более чёткую и раннюю информацию о процессах, происходящих в организме, позволяя действовать быстрее, когда безопасность важнее всего».
Растущая проблема ДКА
Уровень глюкозы и кетонов не всегда растёт одновременно, что делает выявление осложнения ненадёжным. Недавний анализ почти 660 000 человек в Великобритании, проведённый ведущими специалистами по диабету и представленный на конференции ATTD 2026, показал, что частота ДКА растёт как при 1, так и при 2 типе диабета.
Кроме того, ДКА приводит к госпитализациям в четыре раза чаще, чем гипогликемия, делая его крайне опасным и дорогостоящим осложнением. Хотя мониторинг кетонов — ключевой фактор профилактики ДКА, только 18 % людей имеют дома кетонометр, а почти треть вообще не имеют никаких средств для тестирования кетонов.
Перспективы
Появление этой технологии в руках и домах людей с диабетом поможет предотвратить случаи ДКА и даже спасать жизни.
Abbott планирует начать запуск систем Libre Duo в отдельных странах Европы уже в этом году, а также подать заявку на одобрение FDA для использования в США.
