Международное исследование показало, что экспериментальный пероральный препарат от диабета даёт значительные улучшения как в контроле уровня глюкозы, так и в снижении веса. Для миллионов людей с сахарным диабетом 2 типа препараты GLP-1 революционизировали лечение, помогая снижать уровень сахара в крови и одновременно способствуя потере веса. Однако многие из самых эффективных вариантов по-прежнему требуют инъекций, что создаёт барьер для некоторых пациентов. Новые исследования показывают, что ситуация может начать меняться.
На научной сессии Американской диабетической ассоциации (ADA) исследователи представили результаты исследования SOLSTICE — клинического исследования IIb фазы, оценивающего элекоглипрон (elecoglipron), экспериментальный пероральный агонист рецепторов GLP-1. В исследовании показано, что таблетка, принимаемая один раз в день, значительно улучшает контроль уровня сахара в крови и снижает массу тела у людей с диабетом 2 типа. Результаты были одновременно опубликованы в журнале The Lancet.
Если будущие исследования подтвердят эти данные, пероральные препараты вроде элекоглипрона смогут значительно расширить доступ к классу лекарств, ставшему одним из самых важных достижений в лечении диабета за последние десять лет.
Агонисты рецепторов GLP-1 имитируют естественный гормон, который помогает регулировать уровень сахара в крови, замедляет опорожнение желудка и снижает аппетит. Эти препараты становятся всё более популярными, поскольку одновременно решают две основные проблемы при диабете 2 типа: контроль глюкозы и управление избыточным весом.
Однако, несмотря на высокую эффективность, большинство терапий GLP-1 вводятся путём инъекций. Создание пероральных версий оказалось значительно сложнее, потому что пищеварительная система разрушает многие соединения до того, как они успевают всосаться в кровь.
«Результаты нашего исследования подчёркивают растущий потенциал пероральных агонистов рецепторов GLP-1 для людей с диабетом 2 типа», — заявила Арода, директор по клиническим исследованиям диабета в Отделении эндокринологии, диабета и гипертонии Mass General Brigham. — «До сих пор терапии GLP-1 в основном были ограничены инъекционными формами или пероральными пептидными препаратами, каждый из которых имеет свои ограничения по доставке и дозированию. Такие строгие клинические испытания, как SOLSTICE, помогают нам оценивать пероральные препараты, которые могут быть столь же эффективны для пациентов с диабетом и при этом преодолевать эти ограничения».
Существующие пероральные варианты также имеют ограничения. Например, пероральный семаглутид необходимо принимать натощак, и после приёма пациентам нельзя есть и пить в течение 30 минут. Исследователи надеются, что новые пероральные препараты смогут предложить больше удобства при сохранении преимуществ инъекционных форм.
Спонсируемое компанией AstraZeneca исследование SOLSTICE включало 406 взрослых пациентов с диабетом 2 типа из девяти стран, включая США. Участников случайным образом распределили по группам лечения с разными стартовыми дозами, схемами повышения дозы и поддерживающими дозами. Через 26 недель элекоглипрон значительно превзошёл плацебо на всех тестируемых дозах. До 89,6 % участников, получавших препарат, достигли уровня HbA1c ≤ 7% — широко используемой целевой отметки контроля диабета, отражающей средний уровень сахара в крови за последние три месяца. В группе плацебо этого показателя достигли только 24,9 %. Препарат также обеспечил заметное снижение веса. В зависимости от дозы до 72,3 % участников потеряли не менее 5 % массы тела по сравнению с 20,2 % в группе плацебо. Исследователи отметили, что профиль безопасности и переносимости препарата в целом соответствует тому, что наблюдалось для других препаратов GLP-1 на аналогичной стадии разработки.
Арода также является главным исследователем исследования REIMAGINE 1 — рандомизированного контролируемого испытания комбинированной терапии CagriSema (сочетание агониста амилиновых рецепторов кагрилінтида и инъекционного семаглутида). Результаты этого исследования, также представленные на встрече ADA и опубликованные в The Lancet Diabetes & Endocrinology, показали, что до 87 % участников достигли уровня HbA1c ≤ 7%. «В центре каждого нашего клинического исследования стоит цель улучшить результаты для пациентов, — сказала Арода. — Исследования, представленные на этой встрече, подчёркивают, насколько важны тщательно спланированные испытания для оценки новых терапий, совершенствования существующих подходов и обеспечения того, чтобы научные достижения превращались в более безопасную и эффективную помощь людям, живущим с диабетом».
