У взрослых с сахарным диабетом 1 типа и ожирением, принимавших тирзепатид в реальных условиях, наблюдалось улучшение гликемического контроля и снижение массы тела через 6 месяцев.
Тирзепатид (Mounjaro/Zepbound, Eli Lilly) в настоящее время не одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) для взрослых с сахарным диабетом 1 типа. Как ранее сообщал Healio, реальные данные, полученные из Центра диабета Барбары Дэвис при Университете Колорадо, показали, что использование препарата без рецепта может принести множество преимуществ пациентам с сахарным диабетом 1 типа. В новых результатах, которые будут представлены на ежегодном собрании Европейской ассоциации по изучению диабета, исследователи аналогичным образом обнаружили значительные преимущества применения тирзепатида среди взрослых с сахарным диабетом 1 типа в клинике Великобритании.
«После начала приема тирзепатида мы наблюдали широкий спектр преимуществ, включая снижение веса, увеличение процента времени, в течение которого уровень глюкозы находился в пределах целевого диапазона, снижение уровня HbA1c и снижение потребности в инсулине», — говорят Саймон Берри, научный сотрудник MBChB (с отличием), и Ахмед Икбал, доктор философии, старший клинический преподаватель и почетный врач-консультант, как из Университета Шеффилда, так и из Фонда NHS Foundation Trust Sheffield Teaching Hospitals в Великобритании, рассказал Healio. «Важно отметить, что не было ни усиления гипогликемии, ни эпизодов панкреатита».
Исследователи провели ретроспективный анализ данных 57 взрослых с сахарным диабетом 1 типа, которые получали тирзепатид в учебных клиниках Шеффилда в период с марта по октябрь 2024 года (средний возраст — 39 лет; 66,7% женщин). Массу тела, уровень HbA1c, показатели непрерывного мониторинга уровня глюкозы и общую суточную дозу инсулина измеряли в начале исследования и через 6 месяцев.
Уровень HbA1c, снижение веса с помощью тирзепатида
Из основной группы 74% получали тирзепатид по 5 мг один раз в неделю, а 18% — по 2,5 мг один раз в неделю в течение 6 месяцев. Среди 33 взрослых, у которых были доступны данные, уровень HbA1c снизился с 7,7% в начале исследования до 7,4% через 6 месяцев (Р = 0,008). Среди 36 участников, у которых были доступны данные CGM, время приема глюкозы в диапазоне от 70 мг/дл до 180 мг/дл увеличилось с 55,1% на исходном уровне до 62,3% через 6 месяцев (Р = 0,022). Время пребывания в узком диапазоне при содержании глюкозы от 70 мг/дл до 140 мг/дл также увеличилось с 31,9% на исходном уровне до 38,2% через 6 месяцев (Р = 0,004). Время превышения нормы при уровне глюкозы более 180 мг/дл снизилось с 42,8% в начале исследования до 36,3% через 6 месяцев (Р = 0,042). Время превышения нормы при последующем наблюдении существенно не изменилось.
В исследовании приняли участие 42 взрослых человека с доступной массой тела на исходном этапе и через 6 месяцев, у которых при приеме тирзепатида было достигнуто снижение массы тела в среднем на 9,3% (Р < 0,001).
У 27 взрослых, у которых имелись данные о дозе инсулина, общая суточная доза была снижена на 25,2% по сравнению с исходным уровнем за 6 месяцев (Р < 0,001).
Наиболее частыми нежелательными явлениями, о которых сообщали пациенты, были тошнота и рвота, которые наблюдались у 26,3% участников основной группы. О болях в животе сообщили 14% участников, при этом трое взрослых были незапланированно госпитализированы со средней продолжительностью пребывания в больнице 1 день. Через 6 месяцев 87,7% участников основной группы все еще принимали тирзепатид.
Берри и Икбал назвали полученные результаты «многообещающими», но тирзепатид все еще нуждается в оценке в полноценных рандомизированных контролируемых исследованиях с участием взрослых с сахарным диабетом 1 типа.
«Для окончательной оценки безопасности необходимы более масштабные рандомизированные контролируемые исследования», — сказали Берри и Икбал. «Тем не менее, тирзепатид, по-видимому, является потенциальным вариантом лечения людей с сахарным диабетом 1 типа с проблемной инсулинорезистентностью, но в настоящее время только в индивидуальном порядке при тщательном консультировании о рисках, наряду с обычной инсулинотерапией».
Берри и Икбал сказали, что в будущих исследованиях следует также изучить, проявляется ли польза от применения тирзепатида только у пациентов с сахарным диабетом 1 типа и ожирением или у более широкой группы взрослых с сахарным диабетом 1 типа.
«Мы считаем, что особое внимание следует уделять его применению у молодых людей, поскольку существует потенциал для снижения совокупного риска в течение более длительного периода времени», — сказали Берри и Икбал.
