Пероральный препарат класса GLP-1 компании Novo Nordisk значительно снизил уровень сахара в крови у детей и подростков с диабетом 2 типа, достигнув основной цели поздней стадии клинического исследования, сообщила компания. Датский производитель протестировал препарат на 132 пациентах в возрасте от 10 до 17 лет в течение 26 недель.
Исследование показало, что у пациентов, принимавших препарат, средний уровень сахара в крови снизился на 0,83 процентного пункта больше, чем у тех, кто получал плацебо — разница, которую компания назвала «статистически значимой». Это первое исследование, в котором пероральная терапия GLP-1 — класс препаратов, наиболее известный благодаря эффективным средствам для лечения диабета и снижения веса — была протестирована у детей и подростков. Диабет 2 типа, ранее считавшийся заболеванием взрослых, всё чаще диагностируется у молодых людей. По данным Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC), около 364 000 детей и подростков в возрасте до 20 лет в США живут с диагностированным диабетом.
Варианты лечения для молодых пациентов остаются ограниченными. Врачи обычно назначают метформин или инсулин, однако метформин не позволяет контролировать уровень сахара примерно у половины подростков, а инсулин связан с рисками, такими как гипогликемия и набор веса. Ни одна пероральная терапия GLP-1 ранее не была одобрена для применения у детей или подростков. Таблетка Novo Nordisk может стать первой. Компания заявила, что планирует во второй половине 2026 года подать заявки на получение регуляторного одобрения для расширения показаний своих пероральных препаратов семаглутида — Ozempic (в таблетированной форме) и Rybelsus — в США и Европейском союзе.
Положительные результаты у молодых пациентов также могут расширить линейку препаратов семаглутида Novo Nordisk за пределы взрослой аудитории и укрепить её лидерство по сравнению с конкурентами, такими как Eli Lilly (LLY.N), в области лечения диабета и снижения веса.
