Компания Eli Lilly сообщила, что её препарат для лечения ожирения — таблетка Foundayo — не уступает широко применяемому длительно действующему инсулину по снижению риска серьёзных сердечно-сосудистых осложнений у пациентов с диабетом 2 типа и ожирением. В начале этого месяца FDA одобрило Foundayo для снижения веса, что усилило конкуренцию Lilly с датской компанией Novo Nordisk, чей пероральный препарат Wegovy доступен на рынке с января.
Данные поздней стадии клинических исследований также подтверждают потенциал препарата в лечении диабета, укрепляя позиции Lilly на многомиллиардном рынке, где фармкомпании активно разрабатывают более удобные пероральные альтернативы инъекционным препаратам. Lilly заявила, что намерена получить одобрение Foundayo для лечения диабета 2 типа в США в рамках программы ускоренного рассмотрения (National Priority Review Voucher), которая предназначена для ускорения принятия решений по важным для общественного здоровья препаратам. Компания планирует подать заявку до конца второго квартала.
В исследовании с участием 2700 пациентов с повышенным сердечно-сосудистым риском было показано, что Foundayo снижает риск инфаркта, инсульта или смерти от сердечно-сосудистых причин на 16% по сравнению с инсулином гларгин. Также препарат снизил риск смерти от любых причин на 57%. Кроме того, Foundayo способствовал снижению уровня HbA1c (показателя среднего уровня сахара в крови за последние несколько месяцев) и массы тела через 52 недели. Инсулин гларгин, продаваемый под брендами Lantus (Sanofi) и Basaglar (Lilly), является длительно действующим синтетическим инсулином, применяемым для контроля уровня сахара у пациентов с диабетом 1 и 2 типа.
FDA запросило у Lilly дополнительные пострегистрационные исследования и данные о возможных повреждениях печени при применении Foundayo. Компания сообщила, что анализ данных исследования не выявил проблем с безопасностью печени, что соответствует результатам предыдущих исследований. По мнению аналитика RBC Capital Markets Трунг Хюнь, эти данные должны снизить опасения относительно возможных рисков для печени при применении Foundayo по сравнению с конкурентами, такими как пероральный Wegovy.
