Экспериментальная таблетка Eli Lilly, открывающая новую вкладку, сработала так же, как и препарат-блокбастер Ozempic, для снижения веса и уровня сахара в крови в ходе испытаний на пациентах с сахарным диабетом, и компания заявила, что планирует получить одобрение регулирующих органов к концу года. Акции подскочили на 16%, так как результаты исследования, первого из нескольких, посвященных таблеткам orforglipron, вселили надежду на то, что эффективное и простое в применении средство достигнет рынка, на котором доминируют инъекции для похудения.
Котирующиеся в США акции производителя Novo Nordisk, которые упали более чем на 50% за последний год, упали еще на 7%. «В то время как у Novo было преимущество... это преимущество первопроходцев ослабло», — отметил аналитик BMO Capital Markets Эван Сейгерман в аналитической записке.
Исследование Lilly, проведенное на третьем этапе, показало, что пациенты с сахарным диабетом 2 типа потеряли почти 8% от своего веса, за 40 недель. Это выгодно отличается от инъекционного препарата Novo Ozempic, в котором пациенты с сахарным диабетом на самой высокой дозе теряли примерно 6% своей массы тела.
Компания заявила, что на момент окончания исследования снижение веса не было стабильным, что позволяет предположить, что пациенты могли бы похудеть еще больше. Таблетки снизили уровень сахара в крови в среднем на 1,3%. Оземпик снизил уровень сахара в крови на 2,1%.
Несколько компаний работают над разработкой таблеток для похудения, поскольку, по оценкам, объем продаж средств для лечения ожирения в ближайшие годы может достичь 150 миллиардов долларов. Последние данные позволяют компании Lilly уверенно лидировать в гонке за эффективными пероральными препаратами, которые могут конкурировать с инъекциями.
Препарат Оземпик, одобренный для лечения диабета в 2017 году, предназначен для воздействия на кишечный гормон под названием GLP-1. Он конкурирует с тирзепатидом для инъекций от Lilly, который продается под торговыми марками Mounjaro для лечения ожирения и Zepbound для снижения веса, который имитирует GLP—1 и второй гормон, называемый GIP, и продемонстрировал снижение веса на 22% за 72 недели. Как и Ozempic, orforglipron воздействует только на GLP-1, но, в отличие от пептидов, имитирующих гормоны, является синтетическим низкомолекулярным препаратом.
Такие таблетки, как orforglipron, могут обеспечить более широкий доступ к эффективным средствам для похудения, поскольку их производство проще. Lilly заявила, что профиль безопасности orforglipron соответствует другим стандартам GLP-1, что снимает некоторые опасения по поводу потенциального препятствия для продаж.
«Данные просто фантастические с точки зрения эффективности», — сказал Кевин Гейд, главный операционный директор компании Bahl & Gaynor, которой принадлежат акции Lilly. Компания Lilly сообщила, что позже в этом году представит результаты еще одного испытания таблеток для снижения веса. Компания планирует подать заявку на одобрение в мировые регулирующие органы для снижения веса к концу этого года и для лечения диабета в следующем году.
«Хотя это исследование само по себе очень хорошее, оно также является хорошим предзнаменованием для их исследования на пациентах с ожирением», — сказал Гейд. Исследование на поздней стадии показало, что от 13 до 18% пациентов, получавших препарат, испытывали тошноту в разных дозах, по сравнению с 2% пациентов, получавших плацебо. Частота диареи составила от 19 до 26%, а рвоты — от 5 до 14%.
«Эти результаты убедительно подтверждают переносимость орфорглипрона», — сказал Зайгерман. Компания Pfizer объявила о прекращении разработки своей экспериментальной таблетки для похудения «дануглипрон» после того, как у одного из пациентов в ходе исследования возникло потенциальное повреждение печени, вызванное лекарственными препаратами, которое прошло после прекращения приема препарата.
Компания Lilly заявила, что в ходе ее исследования не было выявлено признаков безопасности для печени. Компания сообщила, что 8% пациентов, получавших самую высокую дозу орфорглипрона, прекратили лечение из-за побочных эффектов.
Уровень HbA1c, показатель уровня сахара в крови, с течением времени снижался в среднем на 1,3-1,6% в зависимости от дозы. По словам Лилли, после 40 недель лечения в ходе многодозового исследования при приеме орфорглипрона один раз в день масса тела снизилась на 4,7% при приеме 3 мг, на 6,1% при приеме 12 мг и на 7,9% при приеме 36 мг. Пациенты, получавшие плацебо, потеряли в весе 1,6%. Компания Lilly заявила, что уверена в своей способности запустить orforglipron во всем мире без ограничений в поставках, если это будет одобрено. В своих финансовых отчетах за февраль компания зафиксировала 550 миллионов долларов, связанных с запасами препарата.
