Согласно новым данным, статины повышают риск повышения уровня глюкозы и развития диабета 2 типа у людей, у которых его изначально не было, но эти риски перевешиваются пользой для сердечно-сосудистой системы.
Результаты получены на основе анализа данных отдельных участников в общей сложности 23 рандомизированных исследований терапии статинами, в которых приняли участие 154 664 человека. У людей, у которых изначально не было диабета, терапия статинами приводит к дозозависимому увеличению риска постановки диагноза диабета, особенно у тех, у кого уровни маркеров гликемии уже находятся на диагностическом пороге.
Статины также имеют тенденцию повышать уровень глюкозы у людей, уже страдающих сахарным диабетом, но «связанные с диабетом риски, возникающие из-за небольших изменений гликемии в результате терапии статинами, значительно перевешиваются преимуществами статинов в отношении серьезных сосудистых событий, когда принимаются во внимание прямые клинические последствия этих исходов», — пишет the авторы из коллаборации исследователей по лечению холестерина (CTT) в своей статье, опубликованной онлайн в журнале Lancet Diabetes & Endocrinology.
Более того, они говорят: «поскольку влияние терапии статинами на показатели гликемии у человека невелико, вероятно, будет мало клинической пользы от регулярного измерения концентрации глюкозы и значений A1c после начала терапии статинами с целью сравнения со значениями, полученными до начала приема статинов. Однако люди должны продолжать проходить скрининг на сахарный диабет и связанные с ним факторы риска, а также контролировать уровень гликемии в соответствии с действующими клиническими рекомендациями».
CTT проводится Кристиной Рейт, MBChB, доктором философии, и Дэвидом Прейссом, доктором философии, FRCPath, MRCP, оба из Наффилдского департамента здравоохранения Оксфордского университета, Оксфорд, Англия.
В сопроводительной редакционной статье Герцель К. Герштейн, доктор медицинских наук, и Мари Пигейр, доктор медицинских наук, оба из Университета Макмастера и Hamilton Health Sciences, Гамильтон, Онтарио, Канада, отметили, что снижение абсолютной ежегодной частоты угрожающих жизни сердечно-сосудистых исходов при приеме статинов у людей с высоким риском развития сахарного диабета 2 типа «очевидно». превышает показатель увеличения абсолютной заболеваемости сахарным диабетом 2 типа на 0,1%-1,3% в год."
Герштейн и Пигейр также сказали: «Эти результаты подчеркивают важность комплексного ухода. Поскольку люди, подверженные риску сердечно-сосудистых осложнений, также подвержены риску развития сахарного диабета 2 типа, любое назначение статинов должно сопровождаться рекомендацией проверенных стратегий профилактики или отсрочки развития диабета, таких как умеренное снижение веса и повышение физической активности. Наконец, эти результаты подчеркивают важность постоянной готовности к неблагоприятным последствиям, даже при самых полезных и успешных профилактических методах лечения».
Статины повышают риск развития диабета, уровень глюкозы незначительно повышается.
Мета-анализ исследований в рамках сотрудничества CTT включал данные об отдельных участниках из 19 двойных слепых рандомизированных контролируемых исследований со средним сроком наблюдения 4,3 года, в которых статины сравнивались с плацебо, в общей сложности у 123 940 участников, включая 18%, у которых на момент рандомизации был выявлен сахарный диабет 2 типа. Также были проанализированы еще четыре двойных слепых исследования статинов низкой и более высокой интенсивности, в которых приняли участие в общей сложности 30 724 участника, за которыми наблюдали в среднем в течение 4,9 лет, при этом у 15% из них изначально был диабет.
В 19 исследованиях статинов низкой или умеренной интенсивности по сравнению с плацебо, статины привели к значительному увеличению на 10% случаев впервые возникшего диабета по сравнению с плацебо (соотношение показателей 1,10), в то время как статины высокой интенсивности также значительно повышали риск на 36% (1,36). Это привело к среднему абсолютному превышению на 0,12% за год лечения.
По сравнению с менее интенсивной терапией статинами, более интенсивная терапия статинами привела к значительному пропорциональному увеличению числа впервые выявленных случаев диабета на 10% (1,10), что в абсолютном выражении составило 0,22% в год.
В исследованиях статинов и плацебо различия в показателях A1c по сравнению с плацебо были на 0,06 процентных пункта выше для статинов низкой или умеренной интенсивности и на 0,08 процентных пункта больше для статинов высокой интенсивности.
Почти две трети (62%) избыточных случаев впервые выявленного сахарного диабета имели место среди участников, которые имели самый высокий уровень гликемии при лечении статинами как низкой, так и умеренной интенсивности.
А среди участников, у которых уже был сахарный диабет на исходном этапе, наблюдалось значительное относительное увеличение на 10% случаев ухудшения гликемии (определяемое неблагоприятным изменением гликемии, повышением уровня A1c на ≥ 0,5 процентных пункта или усилением приема лекарств) при приеме статинов низкой или умеренной интенсивности по сравнению с плацебо и относительное увеличение на 24% при приеме статинов высокой интенсивности.
Департамент здравоохранения Наффилда придерживается четкой политики отказа от прямых или косвенных выплат личных гонораров от фармацевтической и пищевой промышленности. Он стремится возместить Оксфордскому университету только расходы на проезд и проживание для участия в научных конференциях. Рейт сообщил, что получал финансирование Оксфордского университета от Британского Национального института исследований в области здравоохранения и программы оценки медицинских технологий, а также выполнял неоплачиваемую работу в Консорциуме по стандартам обмена клиническими данными в качестве члена правления и научного консультанта ВОЗ. Прейсс сообщил, что получал финансирование для своего исследовательского учреждения (но не имел личного финансирования) от Novartis для проведения испытаний препарата Инклисиран в ORION 4, от Novo Nordisk для проведения испытаний семаглутида ASCEND PLUS, а также от Boehringer Ingelheim и Eli Lilly для проведения испытаний EMPA-KIDNEY, а также был членом комитета Национального института здравоохранения и передового опыта. руководящий принцип.
