У пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получавших базальную терапию инсулином, применение сотаглифлозина было связано с увеличением продолжительности лечения по сравнению с плацебо на 18 недель. «Сотаглифлозин — это двойной ингибитор SGLT1 и SGLT2, который увеличивает выведение глюкозы почками и притупляет или задерживает всасывание глюкозы в кишечнике, что приводит к улучшению гликемического контроля при сахарном диабете 2 типа», — Хулио Розенсток, доктор медицинских наук, FACE, старший научный руководитель Velocity Clinical Research, директор отделения Velocity в Медикал Сити Даллас и клинический профессор. профессор медицины Юго-Западного медицинского центра Техасского университета в Далласе заявил во время презентации. «Аналогичным образом, у людей с сахарным диабетом 1 типа сотаглифлозин ранее продемонстрировал гликемическую эффективность при использовании в качестве дополнения к инсулинотерапии в рамках клинической программы inTandem. Это было оценено по времени применения. Но у людей с сахарным диабетом 2 типа, получавших сотаглифлозин, не было выявлено разницы во времени».
Розенсток и его коллеги провели предварительное исследование в рамках 3-й фазы исследования SOTA-INS, проанализировав применение сотаглифлозина (Inpefa, Lexicon) в сравнении с плацебо по времени и другим показателям непрерывного мониторинга уровня глюкозы в течение 18 недель. В исследовании приняли участие 571 взрослый с сахарным диабетом 2 типа, получавший базальный инсулин (большинство из которых также принимали пероральные препараты), у которых уровень HbA1c составлял от 7,5% до 10,5%. Пациенты были рандомизированы в соотношении 1:2:1 и получали сотаглифлозин в дозе 200 мг один раз в день (средний возраст — 60 лет; 47% женщин), сотаглифлозин в дозе 400 мг один раз в день (средний возраст — 61 год; 50% женщин) или плацебо (средний возраст — 64 года; 27% женщин).
В группе плацебо не наблюдалось увеличения времени в диапазоне, определяемом как уровень глюкозы от 70 мг/дл до 180 мг/дл, более чем в 70% случаев в течение периода исследования (исходный уровень — 50,5%; 18 недель — 43,7%), но в группе, принимавшей сотаглифлозин в дозе 200 мг, это произошло (исходный уровень — 48,4%; 18 недель — 63,6%), как и в группе, принимавшей сотаглифлозин в дозе 400 мг (исходный уровень — 54,7%; 18 недель — 66,2%), сказал Розенсток во время презентации.
По сравнению с группой плацебо, в группе, принимавшей сотаглифлозин в дозе 400 мг, среднее время приема в узком диапазоне (70-140 мг/дл) в процентах (P = 0,02) и среднее изменение уровня глюкозы за 24 часа (P = 0,02) были лучше (P = 0,05), а также тенденция к снижению уровня глюкозы в крови в течение 24 часов (P = 0,02). по словам Розенстока, это привело к лучшему среднему изменению уровня глюкозы через 2 часа после приема пищи (P = 0,06), отметив, что все четыре показателя имели тенденцию к предпочтению сотаглифлозина в дозе 200 мг по сравнению с плацебо. По его словам, за период исследования уровень гипогликемии 1-го или 2-го уровня практически не изменился.
«Сотаглифлозин в дозе 400 мг улучшил время приема и несколько показателей CGM», — сказал Розенсток во время презентации. «Ингибирование SGLT1 и SGLT2 с помощью [сотаглифлозина] может предложить терапевтический вариант для улучшения контроля уровня глюкозы у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих базальную терапию инсулином, которые соответствуют показаниям [сотаглифлозина], которые заключаются в снижении сердечно-сосудистого риска смерти и сокращении числа госпитализаций по поводу сердечной недостаточности у взрослых с установленной сердечной недостаточностью... или люди, страдающие [хроническим заболеванием почек]».
