Российская компания «Полисан» запустила международное клиническое исследование препарата Цитофлавин (инозин/никотинамид/рибофлавин/янтарная кислота) для лечения диабетической полинейропатии, одного из частых осложнений сахарного диабета.
Исследование будет многоцентровым, двойным слепым, плацебо‑контролируемым и рандомизированным; в нём оценивают эффективность и безопасность комбинированной схемы лечения с внутривенным введением раствора Цитофлавина с последующим приёмом таблеток. Клиническая работа проходит на четырёх исследовательских площадках в Индии, где уже начата подготовка пациентов, параллельно компания подала документы в регуляторный орган CDSCO для получения лицензии на ввоз препарата.
Ожидается, что испытание продлится примерно год и завершится к концу 2026 года, а его результаты должны расширить доказательную базу Цитофлавина и подтвердить его потенциал в лечении нейродегенеративных осложнений диабета. На этом фоне число международных клинических исследований с участием России резко сократилось: с 367 в 2021 году до 18 в 2024‑м, и теперь составляет лишь около 2,9% всех клинических исследований в стране, хотя власти считают, что снижение международной активности компенсируется ростом локальных проектов.
