Органы здравоохранения Великобритании в среду заявили, что пересматривают препараты от ожирения и диабета, такие как Wegovy и Ozempic от NovoNordisk, после того как некоторые пациенты, принимавшие лечение, сообщили о мыслях о самоубийстве или членовредительстве.
Исследование потенциально опасных для жизни побочных эффектов происходит по мере того, как популярность лекарств в США стремительно растет — и они вызывают повышенный интерес инвесторов — за то, что помогают людям со временем добиться резкой потери веса.
Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения в заявлении для CNBC не указало, когда оно планирует завершить проверку данных о безопасности лечения. Власти Европейского союза начали аналогичное расследование в отношении наркотиков ранее в этом месяце.
MHRA сообщило, что обзор включает все препараты от ожирения и диабета, доступные в Великобритании. Помимо Ozempic и Wegovy, в него входит другой препарат для похудения Novo Nordisk — Saxenda. Другие препараты от диабета, такие как Bydureon от AstraZeneca, Trulicity от Eli Lilly и Lyxumia от Sanofi, также включены в исследование.
Все эти препараты относятся к классу препаратов, известных как агонисты рецепторов GLP-1, которые имитируют гормон, вырабатываемый в кишечнике для подавления аппетита человека. GLP-1 также могут помочь в лечении диабета 2 типа, поскольку они стимулируют выделение инсулина поджелудочной железой, снижая уровень сахара в крови.
«Безопасность пациентов является нашим главным приоритетом», — говорится в заявлении MHRA для CNBC. «Мы тщательно рассмотрим все имеющиеся доказательства и при необходимости сообщим любые дальнейшие рекомендации пациентам и медицинским работникам».
В заявлении Novo Nordisk говорится, что в понедельник она получила запрос на пересмотр от MHRA. Компания заявила, что «ответ будет предоставлен в течение запрошенных сроков» проверки.
В заявлении Sanofi говорится, что она была осведомлена о проверке и работает с MHRA. Компания добавила, что ее система мониторинга фармаконадзора, которая отслеживает побочные эффекты лекарств, не выявила каких-либо проблем с безопасностью, связанных с GLP-1.
AstraZeneca и Eli Lilly не сразу ответили на запрос о комментариях к обзору MHRA.
В период с 2020 по 6 июля этого года MHRA получило пять сообщений о предполагаемых побочных реакциях на лекарственные препараты, связанных с «суицидальным поведением и членовредительством» у пациентов, принимавших Оземпик и Вегови.
Агентство также получило 12 аналогичных сообщений о тех, кто принимал Саксенду, или лираглутид, в период с 2010 года по 6 июля. Но MHRA подчеркнуло, что эти сообщения не являются доказательством того, что лекарства вызывали эти побочные реакции. В информации Саксенды также отмечается, что клинические испытания у взрослых показали, что 9 из 3300 человек, принимавших препарат, сообщили о суицидальных мыслях. Это по сравнению с 2 из более чем 1900 человек, получавших плацебо. В информации о назначении препарата говорится, что «было недостаточно информации для установления причинно-следственной связи» между суицидальными мыслями и Саксендой.
