Открытие инсулина в 1921 году произвело революцию в лечении диабета. Диабет 1 типа из смертного приговора превратился в управляемое хроническое заболевание. Чтобы обеспечить доступ к этому жизненно важному лекарству как можно большему числу людей, учёные, открывшие инсулин, продали патент своему университету за один символический доллар. Однако спустя столетие значительная часть людей с диабетом по-прежнему не может получить это лекарство.
В 2021 году Всемирная ассамблея здравоохранения в своей резолюции по укреплению профилактики и контроля диабета подчеркнула важность доступа к инсулину. Тем не менее с тех пор на глобальном уровне мало что изменилось. 4-я сессия Генеральной Ассамблеи ООН по профилактике и контролю неинфекционных заболеваний (НИЗ), состоявшаяся 25 сентября 2025 года в Нью-Йорке, ещё раз подчеркнула, насколько важны действия правительств для того, чтобы все нуждающиеся в инсулине могли реально получить необходимый препарат.
Правительства играют ключевую роль в решении этой задачи. Ниже представлены основные выводы нашей работы. Часть этих выводов выходит за рамки доступа к инсулину и затрагивает важные вопросы роли государств в решении глобальных проблем здравоохранения. Открытый более века назад, в 1921 году, инсулин впервые был применён в лечебных целях в 1922 году для лечения ребёнка — это событие было названо медицинским чудом. С тех пор инсулин изменил жизнь миллионов людей с диабетом.
Инсулин — это гормон, который синтезируется в специализированных клетках поджелудочной железы (бета-клетках островков Лангерганса). Он регулирует уровень сахара в крови, то есть концентрацию глюкозы. Инсулин способствует проникновению глюкозы в клетки, тем самым снижая её содержание в крови.
Существуют два основных типа диабета: диабет 1 типа (СД1) — из-за недостаточной выработки инсулина и диабет 2 типа (СД2) — из-за сниженной чувствительности к инсулину или нарушения функции бета-клеток.
Отсутствие доступа к инсулину и лечению приводит к хронической гипергликемии (повышенному уровню сахара в крови). Последствия хронической гипергликемии затрагивают сердце и кровеносные сосуды и могут вызывать катастрофические осложнения: повышенный риск атеросклероза, инфаркта миокарда (в 3–5 раз), инсульта, артериита нижних конечностей (вплоть до ампутации), тяжёлой почечной недостаточности и слепоты.
Инсулин может требоваться при обоих типах диабета, но при диабете 1 типа он жизненно необходим: без него заболевание является смертельным. Открытие роли этого гормона и возможности его использования в качестве лекарства произвело революцию в лечении болезни. Настолько, что уже в 1923 году команда учёных — Фредерик Бантинг, Чарльз Бест, Джон Маклеод и Джеймс Коллип — была удостоена Нобелевской премии по физиологии или медицине. С тех пор престижная премия никогда не присуждалась так быстро после научного прорыва.
Однако в 2026 году это лекарство, жизненно необходимое для выживания 9 миллионов человек с диабетом 1 типа и способствующее улучшению лечения 63 миллионов человек с диабетом 2 типа, остаётся недоступным для значительной части населения планеты.
Серьёзные последствия для общественного здоровья
В целом, по оценкам, только каждый второй человек в мире с диабетом 2 типа имеет доступ к необходимому ему инсулину.
В Африке ситуация ещё хуже: по оценкам, только один человек из семи может получить нужный инсулин. В последние годы эта проблема, которая в основном затрагивала страны с низким и средним уровнем дохода, коснулась и США. По оценкам, инсулин стал настолько дорогим, что около 16,5 % нуждающихся в нём людей вынуждены «рационировать» его использование — например, откладывать введение или снижать дозу. Это составляет примерно 1,3 миллиона взрослых. Важно отметить, что проблема доступа к инсулину касается не только диабета 1 типа, но и диабета 2 типа — формы заболевания, которая быстро распространяется по всему миру. В 2020 году, по оценкам, около 445 миллионов взрослых в возрасте 20–79 лет жили с диабетом 2 типа. Согласно самым оптимистичным прогнозам, к 2025 году это число достигло как минимум 730 миллионов, из которых 15,5 % нуждаются в инсулине. Проблема доступа в основном связана с ценой инсулина, а также с его недоступностью во многих системах здравоохранения. Однако определить, почему инсулин доступен или нет, не всегда просто, поскольку доступность зависит от сложной цепочки, в которой может дать сбой каждый этап.
Всемирная организация здравоохранения предлагает анализировать восемь факторов: исследования и инновации, производство, регулирование, выход на рынок и возмещение расходов, закупки и поставки, назначение, отпуск и использование. Применительно к доступу к инсулину этот аналитический каркас показывает, что на каждом этапе правительства играют важную роль.
Исследования и инновации: чтобы общественное благо не превращалось в товар
На глобальном уровне правительства вкладывают огромные средства в исследования. Это финансирование, часто направляемое университетам, способствует открытию новых методов лечения. История инсулина ярко иллюстрирует важность роли академической науки. Патент на инсулин был продан исследователями своему университету за один символический доллар, чтобы обеспечить всеобщий доступ. Один из них, Фредерик Бантинг, якобы заявил: «Инсулин принадлежит не мне, он принадлежит миру».
Однако, попав в руки фармацевтической промышленности, цены резко выросли, что иллюстрирует напряжённость между патентами, инновациями и доступностью. Сегодня производство инсулина контролируют три компании — Sanofi, Eli Lilly и Novo Nordisk, — которые занимают 90 % рынка, оцениваемого в 2024 году в 29,4 млрд долларов (25,2 млрд евро).
Эта ситуация ограничивает конкуренцию и нейтрализует эффект снижения цен, который мог бы возникнуть при появлении биосимиляров инсулина (аналогов «дженериков» для биологических препаратов). Поэтому правительствам необходимо пересмотреть свою поддержку инноваций.
Речь идёт не только о финансировании исследований новых технологий и развитии местного и государственного производства, но и о продвижении «умных инноваций». Эти менее эффектные решения часто игнорируются частным сектором, но при этом хорошо отвечают реальным потребностям.
Например, можно разрабатывать новые подходы к терапевтическому обучению пациентов с использованием современных технологий или применять инструменты искусственного интеллекта для более эффективного использования данных систем здравоохранения.
Регулирование и выход на рынок: гармонизация и упрощение
Выдача разрешения на маркетинг входит в компетенцию национальных или региональных агентств, таких как Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) в Европе или Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) в США. Эти учреждения играют важнейшую роль в обеспечении качества и безопасности лекарств, однако их процедуры остаются сложными, особенно при выводе на рынок биосимиляров.
В ответ ВОЗ в 2019 году запустила программу предварительной квалификации инсулина, чтобы облегчить выход на рынок новым производителям. Однако до сих пор лишь немногие компании подали досье. Для усиления конкуренции правительствам необходимо гармонизировать и упрощать процедуры, одновременно поддерживая выход новых производителей на рынки при гарантиях безопасности и качества препаратов.
Вопрос ценообразования не менее важен. В одних странах цены на лекарства устанавливают правительства, в других — после переговоров между государством и частным сектором. Однако в большинстве стран с низким и средним уровнем дохода такие механизмы отсутствуют.
Отсутствие прозрачности цен ослабляет позиции в переговорах и приводит к завышению цен как для отдельных людей, так и для всей системы здравоохранения. Для решения проблемы правительствам необходимо внедрять механизмы регулирования цен, обеспечивать доступность для системы здравоохранения и, в идеале, делать лекарства бесплатными для населения.
Поставки и распределение: логистический вызов
Самого факта производства и наличия разрешения на маркетинг недостаточно для обеспечения доступа. Необходимы логистические цепочки, позволяющие правильно хранить и транспортировать препарат, особенно с соблюдением холодовой цепи, что критично для биологического продукта, такого как инсулин.
Цепочка поставок должна быть эффективной и недорогой, чтобы минимально влиять на конечную цену лекарства. Однако во многих странах проблемы инфраструктуры или высокие логистические затраты повышают стоимость для конечного потребителя. Здесь роль правительств также центральна. Они должны инвестировать в развитие эффективной инфраструктуры поставок и следить за тем, чтобы это не приводило к дополнительным расходам для системы или населения. Глобальные уведомления о дефиците инсулина и отзыве продуктов требуют от правительств активного вмешательства для обеспечения стабильных поставок инсулина во всём мире.
Назначение и использование инсулина: укрепление систем здравоохранения
Инсулин спасает жизни только при правильном назначении, отпуске и использовании. Однако люди с диабетом могут сталкиваться с барьерами из-за слабой системы здравоохранения, нехватки медицинских работников или ненадёжного наличия препаратов в аптеках. Правительствам необходимо инвестировать в укрепление систем здравоохранения и обеспечивать комплексный, целостный уход за пациентами с диабетом в рамках повестки всеобщего здравоохранения.
Восстановление баланса сил с частным сектором
Используя метафору канадского экономиста Генри Минцберга, общество можно сравнить с трёхногим табуретом: правительство, гражданское общество и частный сектор. Если ножки не на одном уровне, равновесие нарушается. Именно это происходит в случае с инсулином. Частный сектор часто диктует свои правила в ущерб общественным интересам.
В ответ правительства должны полностью взять на себя роль силы, обеспечивающей противовес. У них есть рычаги для изменения ситуации. Они должны инвестировать в исследования и инновации, регулировать чрезмерно концентрированный рынок, финансировать сильные системы здравоохранения и защищать население от хищнического ценообразования. Без решительных действий неравенство будет только расти. Инсулин — это символ. Он воплощает как обещание современной медицины, так и вопиющее неравенство в доступе к лечению. Обеспечение его доступности — это не только вопрос общественного здравоохранения, но и вопрос социальной справедливости и прав человека. Более века спустя после открытия пришло время, чтобы инсулин наконец стал тем, чем он всегда должен был быть: глобальным общественным благом, доступным для всех.
