В продаже глюкометры, тест-полоски, визуальные, на мочу, на наркотики, кольпо-тест, ширмер. Аукционы и тендеры. Оптовые заявки: (495) 795-87-80, opt@test-poloska.ru Chinese English login
Интернет-магазин Тест-Полоска: товары для диабетиков от глюкометра до тест-полосок
Акции и скидки
Глюкометры
Тест-полоски
Готовые наборы
Лабораторная техника
Иглы, ланцеты
Инсулиновые помпы
Шприц-ручки
Лечебные средства
Витамины и БАДы
Протоколы здоровья
Медицинская техника
Книги о диабете
Тонометры
Прочие товары
Как получить черный чип для глюкометра Акку-Чек Актив с кодом 333 или Акку-Чек Перформа с кодом 222
Новости глюкометров тест-полосок - глюкометр третьего поколения неинвазивный безкровный без прокола пальца
Как и какой глюкометр выбрать
Обсуждение любых вопросов по сахарному диабету, форум, инсулиновые помпы и глюкометры
Адреса диабетических магазинов в Москве
Частозадаваемые вопросы и ответы по сахарному диабету тест-полоскам и работе почты россии

PharmaSens подает заявку на одобрение новой инсулиновой помпы

30.12.23

Компания PharmaSens подала заявку на одобрение FDA своей системы Niia Essential insulin patch pump. Подача заявки в FDA последовала за недавней сертификацией помпы по стандарту ISO 13485 для швейцарской компании. Это охватывало весь процесс проектирования, разработки, производства и дистрибуции инсулиновых помп и аксессуаров к ним.

Niia Essential, первая из трех пластырей-помп от PharmaSens, имеет дизайн, ориентированный на пациента, направленный на повышение простоты использования. Компания стремится удовлетворить неудовлетворенные потребности рынка лечения диабета. Пластыри — это направление, в котором в настоящее время доминирует Insulet и ее автоматизированная система Omnipod 5. Компания Tandem Diabetes Care вышла на рынок с одобрением FDA помпы Mobi в начале этого года.



Medtronic стремилась выйти на рынок путем приобретения южнокорейской компании EOFlow за 738 миллионов долларов. Однако эта сделка сорвалась в этом месяце, когда Medtronic заявила, что EOFlow допустила многочисленные нарушения соглашения о приобретении. У Embecta также есть пластырь-помпа для лечения диабета 2 типа, который находится в стадии разработки.

Компания PharmaSens разработала свой пластырь-помпу для базального инсулина, чтобы сочетать простоту инсулиновой ручки с преимуществами помпы. Он оснащен резервуаром объемом 3 мл, что обеспечивает длительный период использования и доступ к платной терапии пластырем-помпой. PharmaSens утверждает, что дизайн позиционирует Niia Essential как один из самых компактных пластырей-помп на рынке.

Niia Essential также включает в себя уникальный механизм автоматического введения иглы, обеспечивающий защиту стальной иглы под углом 90° перед каждым использованием. Дизайн также соответствует принципам экономичности и устойчивого дизайна продукта для обеспечения экологически чистого подхода.

Генеральный директор PharmaSens Марсель Оба ожидает положительного отзыва от FDA, поскольку компания готовится к выходу на рынок. Он также сказал, что компания ведет постоянные переговоры о партнерстве в сфере торговли, чтобы обеспечить успешный выход на рынок. Продажа также позволила бы компании расширить линейку своей продукции, которая включает в себя систему замкнутого цикла и интегрированный датчик CGM и помпу.

«Наше представление в FDA является ключевым шагом на пути к тому, чтобы сделать доступным современное лечение диабета», — сказали оба. "Мы стремимся преобразовать опыт лечения диабета с помощью наших инновационных технологий.


Прочитать больше новостей о сахарном диабете Подписаться на рассылку новостей


(495) 229-67-03 ЕДИНЫЙ НОМЕР
(495) 749-59-98 Войковская
(929) 981-67-03 Заказы по РФ
(495) 795-87-80 Юридические лица
(925) 517-22-44 WhatsApp
opt@test-poloska.ru
Для юридических лиц
Регулярные замеры уровня сахара в крови с помощью глюкометра позволяют получать объективную статистику сахаров и вовремя принимать решения.
Поиск глюкометра по производителю
Arkray  Акку-Чек  Smith & Nephew  AND  Ascensia  B.Well  Bayer  BD  Bionime  Caresens  Contacare  Cutanplast  Diaultraderm  EasyTouch  i-Sens  iCheck  IME-DC  Lachema  Little Doctor  MediTech  Medtronic  MicroTech Medical  Nissei  Novo Nordisk  Omron  OneTouch  Ritmix  Taidoc  Waterpik  Биосенсоран  Биоскан  Герофарм  Голобородько Мария  МЕД-Экспресс-Диагностика  Салута  Фактор-Мед  Элта Сателлит
Самые свежие новости о сахарном диабете
Самые свежие новости о сахарном диабете
Дисконтные карты, скидки, подарки
Дисконтная карта магазина Тест-Полоска

прежде чем задать вопрос
   
Разработка сайта сети магазинов диабетических товаров Тест-Полоска ООО «ДИАБЕТ», 2002 — 2024
Адрес магазина в Москве
Телефон: (+7 495) 229-67-03
Почта: office@test-poloska.ru
Информация о продавце
Инструкции, руководства
Карта сайта
Реклама на сайте
Top.Mail.Ru для спама