Организация Breakthrough T1D (ранее JDRF), ведущая мировая организация по исследованию и защите интересов людей с диабетом 1 типа (T1D), приветствует сегодняшнее решение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрить препарат компании Sanofi — Tzield (teplizumab-mzwv) — для применения у детей в возрасте от одного года с целью отсрочки развития инсулинозависимого диабета 1 типа. Tzield, первая в мире терапия, модифицирующая течение заболевания при T1D, был одобрен FDA в 2022 году для безопасной отсрочки перехода диабета 1 типа со стадии 2 к стадии 3 (когда требуется инсулинотерапия) у людей в возрасте от 8 лет. Сегодняшнее решение является важной вехой для сообщества пациентов с T1D, продвигая методы лечения, влияющие на течение болезни, и давая новую надежду маленьким детям со стадией 2, у которых часто высок риск быстрого прогрессирования к инсулинозависимой форме.
«Одобрение Tzield для применения у детей в возрасте от одного года — это знаковый момент в лечении диабета 1 типа», — заявил генеральный директор Breakthrough T1D, доктор наук Аарон Ковальски. «Расширяя круг пациентов, которым доступен этот препарат, мы делаем важный шаг к изменению хода заболевания. Более раннее вмешательство и замедление прогрессирования болезни подарят дополнительное время маленьким детям и их семьям, что потенциально улучшит долгосрочные результаты. Я чрезвычайно горжусь вкладом Breakthrough T1D в развитие исследований, сделавших Tzield возможным. Мы также приветствуем важное решение FDA и благодарим компанию Sanofi за приверженность разработке терапий для сообщества людей с диабетом 1 типа».
С момента первоначального одобрения и до сегодняшнего расширения показаний Tzield даёт людям с ранними стадиями диабета 1 типа возможность прожить больше лет без ежедневной физической, эмоциональной и финансовой нагрузки, связанной с заболеванием. Замедляя прогрессирование болезни, препарат также откладывает развитие осложнений, часто связанных с T1D, включая заболевания глаз, почек, нервной системы и сердца.
«Расширенное одобрение Tzield внушает оптимизм и подчёркивает важность усилий Breakthrough T1D по развитию терапии нового поколения, способной изменить жизнь людей с диабетом 1 типа», — отметил главный научный сотрудник Breakthrough T1D, доктор наук Санжой Дутта. «Сегодняшнее решение также подчёркивает критическую важность раннего выявления диабета 1 типа с помощью скрининга. Потенциал Tzield может быть реализован только в том случае, если мы сможем своевременно выявлять людей, которые могут получить пользу от такой терапии».
