Компания Innovent одержала очередную победу в очередном исследовании, поскольку препарат продемонстрировал свое превосходство над препаратами от диабета и сердечных заболеваний Eli Lilly в плане контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Китайская компания Innovent приобрела права на лекарство mazdutide у Lilly еще в 2019 году за нераскрытую сумму. В этом году компания Innovent продемонстрировала успех в исследовании по снижению веса, которое, по заявлению компании, демонстрирует, что препарат является «первым двойным агонистом GLP-1R/GCGR, успешно прошедшим 3-ю фазу испытаний».
Этот успех, по-видимому, продолжился и в ходе исследования DREAMS-2, в котором приняли участие 731 пациент в Китае с сахарным диабетом 2 типа, которые получали маздутид в дозах 4 или 6 мг или 1,5 мг одобренного компанией Lilly препарата от диабета Trulicity.
После 28 недель лечения у пациентов обеих групп, принимавших маздутид, наблюдался более высокий уровень гликированного гемоглобина (HbA1c) по сравнению с пациентами, принимавшими Trulicity, что соответствовало основной конечной точке исследования.
Ключевые вторичные конечные точки также показали превосходные преимущества маздутида с точки зрения доли пациентов, у которых снижение веса составило более 5%, и тех, у кого уровень HbA1c был менее 7%, пояснила компания Innovent в пресс-релизе от 8 мая.
Хотя наиболее распространенными побочными эффектами были желудочно-кишечные реакции, большинство из этих случаев были легкой или умеренной степени тяжести и в основном происходили в течение первого 12-недельного периода титрования, пояснили в биотехнологической компании.
По словам Innovent, данные, полученные от DREAMS-2, будут использованы для текущей проверки маздутида китайскими регулирующими органами на предмет контроля веса. Аналогичное исследование, DREAMS-1, должно быть опубликовано в середине 2024 года, после чего компания также обратится к регулирующему органу за одобрением маздутида в качестве средства для лечения диабета.
«В исследовании DREAMS-2 маздутид продемонстрировал всестороннее превосходство над дулаглутидом, одним из наиболее известных сахароснижающих препаратов в мире», — говорится в пресс-релизе Лей Цянь, доктора медицины, доктора философии, вице-президента по клиническим разработкам Innovent.
«Мы продолжим анализировать данные исследования и постараемся как можно скорее в этом году представить рекомендации по лечению СД2, чтобы помочь большему числу китайских пациентов с СД2 достичь целевого уровня глюкозы в крови и получить преимущества для обмена веществ», — добавил он. — В то же время мы с нетерпением ожидаем результатов применения маздутида в исследовании DREAMS-3, которое проводится совместно с семаглутидом".
Компания Lilly обладает правами на разработку маздутида за пределами Китая и продолжает включать его в список кандидатов на вторую фазу разработки в качестве средства для лечения ожирения.
