Директор по продуктам и технологиям MiniMed Али Дианати рассказал, как бывшее подразделение Medtronic Diabetes использовало отзывы пациентов для разработки своей новейшей системы автоматической подачи инсулина. Спустя всего две недели после первичного размещения акций в марте компания MiniMed, выделившаяся из Medtronic, получила одобрение FDA на свою новейшую систему автоматической подачи инсулина MiniMed Flex. Эта
компактная помпа без экрана стала важной вехой для одного из крупнейших игроков на рынке диабетических технологий.
«У нас большой опыт работы с долговечными помпами», — отметил Али Дианати в интервью Medical Design & Outsourcing. «Мы сохранили всё лучшее из серии 700, спросили пользователей, что они хотели бы улучшить, и внедрили это в новый продукт. Именно поэтому Flex получился таким, какой он есть». Аналитики положительно оценивают перспективы MiniMed. Эксперты BTIG назвали компанию единственным «полноценным» игроком (full-stack) на крупном и недостаточно освоенном рынке диабетических технологий.
«Портфель разработок MiniMed насыщен: системы MiniMed Go (умная инсулиновая ручка), MiniMed Flex (компактная помпа с трубкой) и MiniMed Fit (помпа-пластырь) должны выйти на рынок США в ближайшие два года», — говорится в отчёте. Несмотря на высокую конкуренцию, аналитики считают, что компания обладает сильной продуктовой линейкой и масштабом для успешной коммерциализации. Аналитик Bank of America Трэвис Стид также рекомендует акции к покупке, но отмечает риски: усиление конкуренции, задержки в разработке, зависимость от Medtronic (владеющей ~90% акций), а также возможные изменения цен и возмещения.
Минимизация размеров MiniMed Flex
Одобрение FDA распространяется на пациентов от 7 лет с диабетом 1 типа и взрослых с диабетом 2 типа, которым требуется инсулин. Помпа работает с сенсорами MiniMed Simplera Sync и Instinct (производства Abbott). По сравнению с предыдущей моделью MiniMed 780G, новая Flex примерно вдвое меньше, при этом сохраняет те же резервуары и инфузионные системы. Размер устройства сопоставим с двумя флаконами инсулина, сложенными вместе. Flex — первая помпа MiniMed без экрана, разработанная с участием пациентов. Управление осуществляется через смартфон, что позволило значительно уменьшить устройство. Помпа работает на алгоритме SmartGuard с технологией определения приёма пищи. По словам Дианати, главным запросом пользователей было уменьшение размера — в том числе от главного дизайнера проекта, который сам живёт с диабетом 1 типа. При этом сохранены ключевые характеристики: резервуар на 300 единиц инсулина и инфузионный набор на 7 дней, а также аккумулятор с таким же сроком работы. Несмотря на уменьшение размеров, устройство сохраняет тот же механизм подачи инсулина, что и предыдущие модели.
«Нам было важно сохранить точность и надёжность подачи инсулина», — подчеркнул Дианати. «Внутри — насосный механизм, батарея и электроника. И ничего лишнего». В будущем возможно дальнейшее уменьшение размеров за счёт улучшения электроники и батарей, а также изменения конструкции резервуара.
Работа без экрана и быстрый переход между устройствами
Некоторые конкуренты уже предлагают помпы без экрана (например, Omnipod от Insulet и Mobi от Tandem). MiniMed Flex — ещё один вариант для пользователей, которым не нужен экран, пока компания разрабатывает помпу-пластырь MiniMed Fit.
Несмотря на отсутствие экрана, устройство оснащено световыми индикаторами:
- зелёный — успешная подача инсулина
- жёлтый — предупреждения
- красный — тревога
Также используются вибрации и звуковые сигналы. «Мы хотели сделать устройство максимально незаметным и удобным», — отметил Дианати. Приложение на смартфоне позволяет легко переключаться между режимами терапии, включая использование умной инсулиновой ручки MiniMed Go. Пациенты могут быстро переходить от ручки к помпе. Врачи используют систему CareLink для управления данными независимо от метода терапии. «Никто раньше не делал такой интеграции», — сказал Дианати. «Мы будем первыми, кто одновременно запустит систему как на iOS, так и на Android». По его словам, самой сложной задачей было создание единой экосистемы, позволяющей пациентам легко переходить между устройствами и быстро начинать использование системы.
