Компания Medtronic выпустила срочное уведомление о мерах безопасности, предупреждающее о проблемах с совместимостью крышек для батарей с MiniMed 780G. MiniMed 780G обеспечивает автоматическую подачу инсулина пациентам с сахарным диабетом 1 типа. Помпа оснащена технологией SmartGuard, которая избавляет от необходимости использовать тест-полоски.
Срочное уведомление о безопасности, распространенное компанией Medtronic, датировано маем 2024 года. В уведомлении Medtronic говорится, что некоторые клиенты MiniMed 780G получили запасные колпачки для батареек, которые не были одобрены для их помпы. Эти колпачки для батареек (ACC-1527) имеют меньший размер, чем те, которые были одобрены для их конкретной модели (ACC-1527).
Использование неправильно подобранного колпачка для батарейного отсека может привести к нарушению герметичности батарейного отсека. Может привести к попаданию влаги и повреждению электроники помпы. Когда помпа не обнаруживает источника питания, она подает сигнал тревоги «вставьте батарейку», немедленно прекращая подачу инсулина. Через 10 минут звуковой сигнал усиливается до сирены, и помпа выключается.
Перебои в работе помпы и подаче инсулина из-за снижения энергопотребления могут привести к различным уровням высокого уровня сахара в крови, включая диабетический кетоацидоз (ДКА). По состоянию на 28 ноября 2023 года компания Medtronic получила четыре жалобы от клиентов, использующих крышку батарейного отсека, не одобренную для их помпы. Ни одна жалоба не содержала заявлений о причинении вреда пользователю в связи с этой проблемой.
Компания Medtronic рекомендовала пользователям изучить, какая модель крышки для батарейного отсека подходит для их помпы. На картинке ниже магазин «Тест-Полоска» показывает различия колпачков:
