Согласно новому исследованию, искусственная поджелудочная железа, первоначально разработанная в Центре диабетических технологий Университета Вирджинии, улучшает контроль уровня сахара в крови у детей в возрасте от 2 до 6 лет с диабетом 1 типа. Подробности клинического исследования и его результаты были только что опубликованы в престижном медицинском журнале.
Участники исследования, использующие искусственную поджелудочную железу, проводили примерно на три часа больше в день в пределах целевого уровня сахара в крови по сравнению с участниками контрольной группы, которые продолжали полагаться на методы, которые они уже использовали для контроля уровня сахара в крови.
Система Control-IQ производства Tandem Diabetes Care — это устройство для лечения диабета, которое автоматически контролирует и регулирует уровень глюкозы в крови. Искусственная поджелудочная железа оснащена инсулиновой помпой, которая использует передовые алгоритмы управления, основанные на информации о контроле уровня глюкозы у человека, для корректировки дозы инсулина по мере необходимости.
Основываясь на результатах двух предыдущих исследований, система ранее была одобрена Управлением по контролю за продуктами питания и лекарствами США для людей в возрасте от 6 лет и старше с диабетом 1 типа.
«После оглушительного успеха технологии Control-IQ у людей в возрасте от 6 лет и старше очень приятно видеть, что наши самые маленькие пациенты, а зачастую и самые трудные пациенты, которым требуется помощь, также получают пользу», — сказал Марк Д. Бретон, доктор философии, исследователь медицинской школы UVA, который был руководителем исследования. главный исследователь и недавно был удостоен звания инноватора года по версии UVA в 2022 году. «Благодаря этим результатам мы накопили многолетний опыт клинической апробации этой системы во всех возрастных группах и с нетерпением ждем, когда эта технология, меняющая жизнь, станет доступной как можно более широкому кругу населения».
ИСПОЛЬЗУЕТСЯ В ПОВСЕДНЕВНОЙ ЖИЗНИ
В исследовании приняли участие 102 ребенка в возрасте от 2 до 6 лет в трех центрах США (UVA, Стэнфордский университет и Университет Колорадо) и случайным образом распределили 68 из них на использование системы искусственной поджелудочной железы в течение 13 недель, в то время как остальные 34 ребенка были отнесены к контрольной группе. Все участники придерживались своего обычного распорядка дня во время исследования.
В среднем время, которое участники, использовавшие искусственную поджелудочную железу, проводили в пределах целевого уровня глюкозы в крови, было примерно на 12 процентных пунктов выше, чем участники контрольной группы в целом, и на 18 процентных пунктов выше в ночные часы с 10 вечера до 6 утра. Ночной контроль уровня глюкозы в крови особенно важен, поскольку тяжелая неконтролируемая гипогликемия (очень низкий уровень глюкозы в крови) может привести к судорогам, коме или даже смерти.
В целом, как обнаружили исследователи, участники смогли безопасно использовать искусственную поджелудочную железу. В группе с искусственной поджелудочной железой было зарегистрировано два случая тяжелой гипогликемии по сравнению с одним в контрольной группе. Был также один случай диабетического кетоацидоза в группе искусственной поджелудочной железы, вызванный выходом из строя тонкой пластиковой трубки, соединяющей инсулиновую помпу с телом пациента.
Следует отметить, что большинство визитов, связанных с исследованием, включая 80% учебных занятий по искусственной поджелудочной железе и более 90% всех посещений в целом, были проведены виртуально. Достижение заявленных результатов в этих условиях подчеркивает простоту использования технологии и ее потенциал в областях, где нет легкого доступа к эндокринологам.
«В конце концов, эта технология значительно улучшила гликемию и обеспечила безопасность наших самых маленьких пациентов, но, возможно, что не менее важно, она уменьшила постоянное беспокойство этих семей по поводу уровня глюкозы, особенно ночью». — сказал Бретон. «Нам невероятно приятно слышать об опыте этих семей и о том, как им удается интегрировать эти новые инструменты в свою жизнь, предлагая некоторую отсрочку в решении проблем, с которыми они сталкиваются».
