Глюкометры, тест-полоски, визуальные, на мочу, наркотики, кольпо-тест, ширмер. Аукционы. Юрлицам: (495) 795-87-80, opt@test-poloska.ru Chinese English login
Интернет-магазин Тест-Полоска: купить глюкометры и офтальмологические полоски товары для диабетиков от глюкометра до тест-полосок
Акции и скидки
Глюкометры
Тест-полоски
Готовые наборы
Лабораторная техника
Иглы, ланцеты
Инсулиновые помпы
Шприц-ручки
Лечебные средства
Витамины и БАДы
Протоколы здоровья
Медицинская техника
Книги о диабете
Тонометры
Прочие товары
Как получить черный чип для глюкометра Акку-Чек Актив с кодом 333 или Акку-Чек Перформа с кодом 222
Новости глюкометров тест-полосок - глюкометр третьего поколения неинвазивный безкровный без прокола пальца
Как и какой глюкометр выбрать
Обсуждение любых вопросов по сахарному диабету, форум, инсулиновые помпы и глюкометры
Адреса диабетических магазинов в Москве
Частозадаваемые вопросы и ответы по сахарному диабету тест-полоскам и работе почты россии

Инсулиновые помпы Medtronic отзываются из-за рисков безопасности

06.10.24

Medtronic отзывает несколько моделей своих инсулиновых помп MiniMed из-за серьезных проблем с безопасностью, связанных с неожиданным разрядом батареек.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) постановило, что это устройство относится к классу, который я рекомендую к использованию. Это означает, что использование устройств без соблюдения рекомендованных мер предосторожности связано с повышенным риском серьезных травм или смерти.

Компания Medtronic впервые подробно описала эти проблемы еще в июле, разослав своим клиентам предупреждение о мерах безопасности. Теперь, когда Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) отнесло это к категории «Я помню» (нажмите здесь, чтобы получить дополнительную информацию от агентства), Medtronic выпустила новое срочное исправление для медицинского оборудования, в котором подчеркивается проблема и рассказывается клиентам, что им нужно делать в будущем для обеспечения безопасности своих пациентов.

Напомню, что к этому классу относятся инсулиновые помпы MiniMed серий 600 и 700. В своем последнем уведомлении Medtronic объясняет, что в случае падения или удара об эти устройства есть основания полагать, что срок службы батареи может сократиться из-за «повреждения внутренних электрических компонентов». Даже небольшого вмешательства врача может быть достаточно, чтобы создать проблемы.

Одним из потенциальных рисков, связанных с этими постоянными проблемами, является тот факт, что они могут привести к срабатыванию запрограммированных предупреждений о заряде батареи в неподходящее время.

«Это может привести к тому, что помпа прекратит подачу инсулина значительно раньше, чем обычно ожидается, и может привести к таким рискам для здоровья, как гипергликемия или диабетический кетоацидоз, что потенциально потребует медицинского вмешательства», — говорится в заявлении. «Совсем недавно Medtronic получила 170 сообщений о гипергликемии >400 мг/дл и 11 сообщений о диабетическом кетоацидозе в период с января 2023 по сентябрь 2024 года в США, что потенциально связано с этой проблемой».

Medtronic не требует от клиентов возвращать их уменьшенные инсулиновые помпы. Вместо этого компания рекомендует всегда иметь под рукой дополнительные батарейки, а клиентам следует обращаться в Medtronic в случае выявления «значительного снижения срока службы батарей».

«Наша команда здесь 24 часа в сутки, семь дней в неделю, чтобы помочь, если у вас разрядится аккумулятор или возникнут какие-либо другие проблемы с насосом», — говорится в заявлении Роберта Вигерски, доктора медицинских наук, главного врача Medtronic Diabetes. «Безопасность пациентов является нашим приоритетом, как и непрерывность терапии, именно поэтому мы приняли решение добровольно уведомить пациентов и при необходимости заменим насосы».


Прочитать больше новостей о сахарном диабете Подписаться на рассылку новостей


(495) 229-67-03 ЕДИНЫЙ НОМЕР
(903) 549-59-98 Войковская
(929) 981-67-03 Заказы по РФ
(495) 795-87-80 Юридические лица
(925) 517-22-44 WhatsApp
opt@test-poloska.ru
Для юридических лиц
Старайтесь, по-возможности, выбираться на свежий отдых и на природу. Движение и отдых помогут добиться хорошей компенсации диабета.
Поиск глюкометра по производителю
Акку-Чек  AND  Arkray  Ascensia  B.Well  Bayer  BD  Bionime  Caresens  Contacare  Cutanplast  Diacont  Diaultraderm  EasyTouch  i-Sens  iCheck  Imbian  IME-DC  Lachema  Little Doctor  MediTech  Medtronic  MicroTech Medical  Nissei  Novo Nordisk  Omron  OneTouch  Smith & Nephew  Биосенсоран  Биоскан  Голобородько Мария  МЕД-Экспресс-Диагностика  Салута  Фактор-Мед  Элта Сателлит
Самые свежие новости о сахарном диабете
Самые свежие новости о сахарном диабете
Дисконтные карты, скидки, подарки
Дисконтная карта магазина Тест-Полоска

прежде чем задать вопрос
   
Разработка сайта сети магазинов диабетических товаров Тест-Полоска ООО «ДИАБЕТ», 2002 — 2024
Адрес магазина в Москве
Телефон: (+7 495) 229-67-03
Почта: office@test-poloska.ru
Информация о продавце
Инструкции, руководства
Карта сайта
Реклама на сайте
Top.Mail.Ru для спама