Тейси Зайгрист, 15-летняя спортсменка из Оклахомы, занимающаяся лёгкой атлетикой и бегом по пересечённой местности, заболела сахарным диабетом 1 типа пять лет назад. «Это был серьёзный поворот в жизни, — рассказала ABC News мама Тейси, Дженнифер Зайгрист. — Она провела неделю в больнице, чтобы снизить уровень сахара в крови и узнать всё, что можно было узнать за неделю. С тех пор это сплошные американские горки». Привыкание к новому диагнозу означало, что Тейси нужно было научиться самостоятельно рассчитывать дозу и делать инъекции инсулина — необходимая, но болезненная процедура. «У меня постоянно появлялись синяки, и это действительно было больно», — рассказала Тейси, одна из 364 000 детей и подростков, живущих с диабетом в США, по данным Американской диабетической ассоциации.
Два года назад врач Тейси рассказал ей о клиническом исследовании ингаляционного инсулина — варианте, который на тот момент был одобрен FDA только для взрослых. Afrezza — торговое название ингаляционного инсулина — находится на рынке уже более десяти лет. В пятницу FDA расширило показания для применения Afrezza: теперь препарат разрешён детям от 6 лет с диабетом 1 типа, а также людям с диабетом 2 типа, которым требуется инсулин. Это первый безыгольный вариант инсулина для детей, сообщила компания MannKind Corporation, производитель Afrezza.
Доктор Джейми Вуд, эндокринолог и медицинский директор педиатрической диабетологической службы в детской больнице Rainbow Babies and Children’s Hospital (Кливленд, штат Огайо), была ведущим исследователем клинического испытания. По словам доктора Вуд, новое средство даёт семьям больше возможностей при выборе плана лечения диабета. «Уже много лет мой главный принцип при работе с людьми с диабетом и их родителями — как они управляют своим заболеванием, зависит только от них, и они заслуживают выбора».
В клиническом исследовании ингаляционный инсулин сравнивали с инъекционным. Основной целью было убедиться в его безопасности для детей, особенно в том, что он не ухудшает функцию лёгких.
«Мы показали, что по эффективности ингаляционный инсулин примерно сопоставим с инъекционным, — рассказала доктор Вуд. — Мы также провели исследование функции лёгких в течение 52 недель и убедились, что она остаётся стабильной. Никаких сигналов опасности для лёгких выявлено не было». Самые частые побочные эффекты — гипогликемия (пониженный сахар крови), что характерно для любого вида инсулина, и временный кашель. Препарат нельзя использовать при астме или других заболеваниях лёгких. Он не предназначен для лечения диабетического кетоацидоза. Также не рекомендуется курить во время использования. «Нельзя курить обычные сигареты, марихуану, а также использовать вейпы», — подчёркивает доктор Вуд.
Тейси и её мама были настолько довольны результатами, что продолжили использовать ингаляционный инсулин после окончания клинического исследования, даже несмотря на то, что пришлось платить за препарат из своего кармана. «Afrezza действительно изменила нашу жизнь... Быть подростком и так непросто, а когда добавляется диабет со всеми его сложностями — это тяжело. Для нас это как глоток свежего воздуха, — сказала Дженнифер Зайгрист. — Препарат так сильно улучшил жизнь дочери, что мы готовы платить из своего кармана, пока не получим покрытие от страховки».
По данным GoodRx, Afrezza может стоить более 2000 долларов в месяц, однако, по словам MannKind, большинство пациентов платят 35 долларов или меньше благодаря программам Medicare и скидкам производителя. Для тех, кто платит полностью самостоятельно, препарат стоит 99 долларов. Зайгрист отметила, что новое лечение помогло Тейси стать более самостоятельной в управлении диабетом. «Она стала гораздо свободнее, чувствует, что может больше участвовать в жизни вместе со всеми. Это сильно помогло ей с психологической стороны диабета. Она стала более независимой в уходе за собой и лучше следит за своим здоровьем».
Afrezza вводится через небольшой ингалятор, картриджи которого имеют цветовую кодировку в зависимости от трёх вариантов дозировки. Одно из преимуществ ингаляционного инсулина, по словам доктора Вуд, — менее строгая точность подсчёта углеводов по сравнению с инъекционным инсулином. «При использовании ингаляционного инсулина не нужно такой высокой точности, что для многих людей с диабетом очень liberating. Это отходит от утомительного точного подсчёта углеводов, и участники исследования очень это ценили». Людям с диабетом 1 типа, таким как Тейси, всё равно необходимо использовать пролонгированный (базальный) инсулин в виде инъекций. Ингаляционный инсулин — короткого действия и применяется в основном для покрытия приёмов пищи или коррекции повышенного сахара. Родителям или пациентам, заинтересованным в этом методе лечения, рекомендуется обсудить его со своим эндокринологом, чтобы принять взвешенное решение.
