Genprex, компания по генной терапии на клинической стадии, специализирующаяся на разработке методов лечения, изменяющих жизнь пациентов с раком и диабетом, сегодня объявила о расширении своей программы генной терапии диабета, включая сотрудничество с университетом из Питтсбурга, входящего в систему высшего образования Содружества (Pitt). Стороны обновили и объединили существующие лицензионные соглашения компании на технологии от Pitt в новое эксклюзивное лицензионное соглашение на несколько технологий, связанных с разработкой продукта генной терапии как для T1D, так и для T2D. Кроме того, компания создала стопроцентную дочернюю компанию Convergen Biotech, Inc., которая будет заниматься разработкой программы компании по борьбе с диабетом.
«Мы рады успехам нашей программы генной терапии диабета, включая обновленное консолидированное эксклюзивное лицензионное соглашение с Питтсбургским университетом на несколько комбинаций технологий», — сказал Райан Конфер, президент и главный исполнительный директор Genprex. «Мы также рады, что создали нашу дочернюю компанию, находящуюся в полной собственности. Кроме того, мы постоянно ведем переговоры с различными группами по защите интересов пациентов. Мы считаем, что GPX-002 — это инновационный метод генной терапии диабета, и мы работаем над продвижением этой программы в направлении клинических испытаний на людях».
Новое лицензионное соглашение объединяет лицензионные технологии компании Pitt в единое обновленное соглашение, которое заменяет существующие лицензионные соглашения с Pitt. Измененное и пересмотренное соглашение предоставляет Genprex всемирную эксклюзивную лицензию на патентные заявки и связанные с ними технологии, а также всемирную неисключительную лицензию на использование определенных ноу-хау, связанных с генной терапией как T1D, так и T2D, с использованием генов транскрипционных факторов Pdx1 и MafA, контролируемых инсулином, глюкагоном и промоутеры MafB. Эта лицензия создает комплексную систему генной терапии, эксклюзивно лицензированную Genprex для программы генной терапии диабета компании.
«Последнее эксклюзивное лицензионное соглашение объединяет наши ранее существовавшие отношения с Питтсбургским университетом, укрепляет наше портфолио интеллектуальной собственности для программы генной терапии диабета и предоставляет Genprex ценные права на различные комбинации генной терапии диабета, которые, по нашему мнению, могут привести к прорыву на рынке лечения диабета», — сказал Томас Галлахер, старший вице-президент Genprex. Президент отдела интеллектуальной собственности и лицензирования. «В настоящее время эти технологии оцениваются в рамках доклинических исследований в Питтсбургском университете. Продолжая оптимизировать нашу конструкцию, мы продвигаемся к клиническим испытаниям».
Лицензированные технологии основаны на том же общем подходе к генной терапии, что и в случае с оригинальными лицензиями Genprex, при котором аденоассоциированный вирусный вектор, содержащий гены Pdx1 и MafA, вводится непосредственно в проток поджелудочной железы. У людей это можно сделать с помощью обычной процедуры эндоскопии. GPX-002 разрабатывается с использованием одной и той же конструкции для лечения как T1D, так и T2D. При T1D GPX-002 предназначен для преобразования альфа-клеток поджелудочной железы в функциональные бета-подобные клетки, которые могут вырабатывать инсулин, но могут быть достаточно отличны от бета-клеток, чтобы избежать воздействия иммунной системы организма. Считается, что при аналогичном подходе GPX-002 для лечения СД2, при котором аутоиммунные заболевания не являются фактором, омолаживает и восполняет истощенные бета-клетки.
Каждая из этих технологий может обладать потенциалом обеспечения долгосрочной эффективности, потенциально изменяя течение этого заболевания у миллионов пациентов с сахарным диабетом по всему миру. Все технологии лечения диабета, лицензированные компанией Genprex в Питтсбурге, были разработаны в лаборатории Джорджа Гиттеса, доктора медицинских наук, профессора хирургии и педиатрии и руководителя отделения детской хирургии медицинской школы Питтсбургского университета.
Компания завершила разработку компонентов для лечения диабета и продолжает запланированные доклинические исследования. Genprex планирует запросить у FDA рекомендации по проведению доклинических исследований, необходимых для подачи заявки на исследование нового лекарственного средства (IND) и проведения первых исследований на людях, и готова ко второй половине 2025 года получить рекомендации FDA по исследованиям диабета, позволяющим использовать IND.
Кроме того, как было объявлено в сентябре 2024 года, Genprex считает, что выделение ее диабетической программы из онкологической программы в новую дочернюю компанию, находящуюся в полной собственности, может ускорить клинические разработки и обеспечить потенциальные прямые инвестиции и стратегическое сотрудничество в рамках ее диабетической программы. В связи с планируемым выделением своей программы клинических разработок в области диабета Genprex создала дочернюю компанию Convergen Biotech, Inc, полностью принадлежащую ей. Genprex считает, что реализация этого начального шага и содействие разделению ее диабетической программы на Convergen Biotech позволят Genprex и Convergen Biotech усилить направленность каждой программы на удовлетворение потребностей соответствующих рынков и пациентов. Решение осуществить этот начальный этап реорганизации демонстрирует неизменную приверженность Genprex рационализированным, целенаправленным стратегиям компании и приоритезации проводимых исследований и разработок.
