«Слабость — это клиническое состояние, влияющее на множество аспектов жизни, включая физическую, социальную и когнитивную сферы», — пишут Питер Россинг, доктор медицинских наук, руководитель исследования осложнений в диабетическом центре Steno в Копенгагене, Дания, и его коллеги. «По оценкам, во всем мире 35% взрослых с ХБП страдают физической слабостью, и это связано со снижением качества жизни, увеличением скорости прогрессирования заболевания и повышенным риском смерти».
Согласно результатам исследования, при снижении функции почек может увеличиваться риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, и «быстрое снижение рСКФ было связано с возрастной слабостью у людей в возрасте 70 лет». Кроме того, «сахарный диабет 2 типа и связанные с ним осложнения также связаны с увеличением смертности».
Учитывая, что слабость может привести к ухудшению клинических исходов у некоторых пациентов, исследователи попытались изучить влияние финеренона (Kerendia, Bayer) на ХБП и сахарный диабет 2 типа с помощью последующего анализа результатов исследования FIDELITY.
Россинг и его коллеги провели заранее определенный объединенный анализ для изучения каждого из этих исследований и сравнения эффективности и безопасности финеренона и плацебо у ослабленных пациентов.
В исследование FIDELITY были включены 12 990 участников в возрасте не менее 18 лет с ХБП и сахарным диабетом 2 типа и исходным уровнем калия в сыворотке крови 4,8 ммоль/л или ниже, которые были обследованы в период с сентября 2015 года по октябрь 2018 года. У участников было либо соотношение альбумина к креатинину в моче от 30 мг/г до 300 мг/г, а рСКФ от 25 мл/мин/1,73 м2 до 90 мл/мин/1,73 м2; либо соотношение альбумина к креатинину в моче от 300 мг/г до 5000 мг/г.г и рСКФ выше 25 мл/мин/1,73 м2. Участники получали стандартную терапию, включавшую максимально переносимую дозу ингибитора ренин-ангиотензиновой системы, указанную на этикетке.
Исследователи случайным образом распределяли пациентов, которым назначали 10 или 20 мг финеренона в день или плацебо.
Исследователи оценивали слабость с помощью метода кумулятивного дефицита Роквуда, включающего 30 клинических характеристик, и основными результатами были комплексные показатели со стороны почек и сердечно-сосудистой системы.
Общими почечными исходами были почечная недостаточность, стойкое снижение СКФ не менее чем на 57% или смерть, связанная с почками, в то время как сердечно-сосудистые исходы включали сердечно-сосудистую смерть, нефатальный инфаркт миокарда, нефатальный инсульт или госпитализацию по поводу сердечной недостаточности.
Результаты показали, что финеренон снижал риск первичных почечных и сердечно-сосудистых исходов, несмотря на исходную слабость. По словам исследователей, риск для каждого состояния был одинаковым в подгруппах, связанных со слабостью, со статистически незначимой взаимосвязью.
Лечение финереноном также сопровождалось снижением соотношения альбумина и креатинина в моче и снижением РСКФ в течение 48 месяцев во всех группах риска. Исследователи наблюдали значительное снижение показателей при сравнении самых слабых квартилей с более низкими группами риска.
По словам Россинга и его коллег, несмотря на увеличение числа серьезных побочных эффектов с ростом смертности, в обеих группах лечения риск развития побочных эффектов и гиперкалиемии был одинаковым.
«Важно иметь в виду, что слабость беспокоит не только пожилых людей; следовательно, этот анализ эффективности и безопасности клинически значим для всего спектра людей с ХБП и сахарным диабетом 2 типа, — пишут исследователи, — и финеренон следует применять в этой популяции независимо от тяжести заболевания». хрупкость."
