FDA предупредило в среду, что «умные» часы и кольца, которые якобы измеряют уровень сахара в крови в медицинских целях без прокалывания кожи, могут быть опасными и их следует избегать.
Это предупреждение касается любых часов или колец, независимо от марки, которые утверждают, что могут измерять уровень глюкозы в крови неинвазивным способом. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) заявило, что не разрешило использовать подобные устройства.
Уведомление агентства не распространяется на приложения для умных часов, подключенные к датчикам, таким как системы непрерывного мониторинга уровня глюкозы, которые напрямую измеряют уровень сахара в крови.
Примерно 37 миллионов американцев страдают сахарным диабетом. Люди с этим заболеванием не в состоянии эффективно регулировать уровень сахара в крови, потому что их организм либо не вырабатывает достаточного количества гормона инсулина, либо они становятся устойчивыми к инсулину.
Чтобы справиться с этим заболеванием, они должны регулярно проверять уровень сахара в крови с помощью анализа крови на укол пальца или с помощью датчика, который вводит иглы непосредственно под кожу для постоянного контроля уровня глюкозы.
v
По словам доктора Роберта Габбая из Американской диабетической ассоциации, использование неутвержденных устройств smartwatch и smart ring может привести к неточным измерениям уровня сахара в крови с «потенциально разрушительными» последствиями. Это может привести к тому, что пациенты будут принимать неправильные дозы лекарств, что приведет к опасному уровню сахара в крови и, возможно, к спутанности сознания, коме или даже смерти.
Несколько компаний работают над неинвазивными устройствами для измерения уровня сахара в крови, но ни одна из них не создала продукт, который был бы достаточно точным и безопасным, чтобы получить одобрение FDA, — говорит доктор Дэвид Клонофф, который 25 лет исследовал технологии для лечения диабета.
Технология, которая позволяет умным часам и кольцам измерять такие показатели, как частота сердечных сокращений и уровень кислорода в крови, недостаточно точна для измерения уровня сахара в крови, сказал Клонофф из медицинского центра Sutter Health Mills-Peninsula в Сан-Матео, Калифорния. Попытки измерить уровень сахара в крови в таких жидкостях организма, как слезы, пот и слюна, также не получили широкого распространения.
«Это сложная задача, и я верю, что в какой-то момент найдется по крайней мере один ученый или инженер, который сможет ее решить», — сказал Клонофф.
