На прошлой неделе Embecta Corp. объявила в пресс-релизе, что подала в FDA заявку на премаркет 510(k) для своей запатентованной одноразовой системы доставки инсулина. Продвигая свой продукт, embecta надеется вывести на рынок более удобный, индивидуальный и доступный вариант лечения для пациентов с сахарным диабетом.
«В то время как 9 из 10 людей с сахарным диабетом живут с сахарным диабетом 2 типа (T2D), большинство решений для автоматической доставки инсулина, представленных в настоящее время на рынке, были разработаны для людей, живущих с сахарным диабетом 1 типа (T1D)», — сказал Генри Анхальт, DO, главный медицинский директор embecta.1 «Система автоматической доставки инсулина, представленная в настоящее время на рынке, была разработана для людей, живущих с сахарным диабетом 1 типа (T1D). более широкое сообщество специалистов по лечению диабета, включая клиницистов, лиц, осуществляющих уход, и людей, живущих с СД2, желает получить более индивидуальные терапевтические варианты и инструменты, призванные облегчить бремя лечения диабета и улучшить результаты для каждого из растущего числа людей, живущих с диабетом».
Автоматизированные системы доставки инсулина стали доминирующими технологиями, помогающими управлять диабетом у пациентов с СД1 и СД2 в клинической практике. Автоматически вводя правильные дозы инсулина пользователям, такие системы доставки, как непрерывные мониторы уровня глюкозы и инсулиновые помпы, частично облегчают бремя, связанное с лечением заболевания.
Хотя на СД2 приходится 90% из более чем 463 миллионов случаев диабета во всем мире, большинство технологических исследований в области лечения диабета были посвящены СД1.3 Отсутствие понимания схем лечения СД2 с автоматической подачей инсулина привело к тому, что пациенты и медицинские работники не решаются взаимодействовать с технологиями лечения диабета из-за непредвиденных обстоятельств осложнения.3
В свою очередь, эта нерешительность мешает пациентам и медицинским работникам воспользоваться преимуществами этих потенциально изменяющих жизнь технологий. Несмотря на различия в патофизиологии между T1D и T2D, адаптация технологий для T1D для удовлетворения конкретных потребностей T2D дает возможность улучшить результаты лечения пациентов. Выпуская свою запатентованную одноразовую систему доставки инсулина, embecta стремится воспользоваться этой возможностью и преодолеть технологический разрыв между двумя подтипами диабета.
«Эта пластырная помпа предназначена для людей, которым требуется инсулин для лечения диабета, и основана на уникальных потребностях людей с СД2 и их медицинских работников», — сказал Коллен Райли, технический директор embecta.1 «Мы работали с ними, чтобы удовлетворить потребности тех, кому может потребоваться больше ежедневного инсулина и ищете упрощенный и удобный вариант автоматической доставки инсулина, который обеспечивает простоту использования и конфиденциальность, присущие пластырной помпе, а также увеличенный резервуар для инсулина емкостью 300 ЕД.»
В будущем компания планирует продолжить свой план разработки патч-помпы, представив версию своей текущей помпы с замкнутым контуром, оснащенную алгоритмом дозирования инсулина.
