Компания Dexcom на седьмом небе от счастья: спустя год после первоначального представления в FDA производитель диабетических технологий наконец-то получил зеленый свет для начала внедрения своей новейшей системы непрерывного контроля уровня глюкозы в США.
Датчик G7 разрешен для использования в возрасте от 2 лет и старше с диабетом 1 или 2 типа, объявила Dexcom. Развертывание в США начнется «в ближайшие месяцы», — заявил в объявлении генеральный директор Кевин Сейер.
Одновременно с этим запуском, все еще ожидая окончательного решения о возмещении расходов по программе Medicare, Dexcom заявила, что предложит «доступные варианты оплаты наличными», чтобы сделать CGM доступным как можно большему числу пользователей.
Датчик G7 крепится к задней части предплечья или к верхней части ягодиц. После 30-минутного прогрева датчик может начать автоматически отправлять показания уровня глюкозы каждые пять минут на подключенный смартфон или приемник Dexcom. Каждое из устройств можно носить до 10 дней, хотя версия G7 предлагает дополнительный 12-часовой льготный период для замены сенсора.
Новая система CGM как и G6, устраняет необходимость в использовании глюкометра для калибровки устройства, подключается по беспроводной сети к приложениям Digital Health, установленным на часах Apple, Garmin и других производителей, и позволяет пользователям делиться своими данными в режиме реального времени с 10 членами семьи, друзьями или лицами, осуществляющими уход.
Однако сенсор G7 на 60% меньше, чем G6, благодаря давнему сотрудничеству с компанией Alphabet Verily по миниатюризации технологии CGM. Он также включает в себя меньше компонентов и интегрируется с обновленным мобильным приложением, оба из которых предназначены для упрощения использования системы, и обновляет настройки оповещения предыдущей системы, позволяя более незаметно подавать сигналы тревоги, если уровень глюкозы у пользователя выходит за пределы заданного допустимого диапазона или рискует упасть ниже этого диапазона— последнее из которых может быть рассчитано за 20 минут с помощью прогнозирующих алгоритмов системы.
Новейший CGM от Dexcom может похвастаться многообещающими уровнями точности на сегодняшний день. В результатах исследования, представленных ранее в этом году, датчик G7 достиг средней абсолютной относительной разницы, или MARD, в 8,1% у детей и 8,2% у взрослых, что означает среднее отклонение между показаниями устройства и фактическим уровнем сахара в крови пользователя.
Монитор уровня глюкозы с уровнем MARD ниже 10% считается высокоточным; ранее в этом году компания Abbott стала первой, кто преодолел порог в 8%, когда сообщила о среднем отклонении в 7,9% в ходе исследования своего 14-дневного датчика FreeStyle Libre 3, который ранее регистрировал уровни MARD ближе до 9%.
