Biocon Biologics Ltd (BBL), полностью интегрированная глобальная компания по производству биоаналогов и дочерняя компания Biocon Ltd и Civica, Inc., некоммерческая фармацевтическая компания по производству непатентованных лекарственных средств и дженериков, основанная в 2018 году для решения проблемы нехватки жизненно необходимых лекарств и их доступности по цене, объявила сегодня о заключении соглашения о стратегическом сотрудничестве, направленном на расширение доступа к инсулину Аспарт в Соединенных Штатах.
В соответствии с условиями соглашения, Biocon Biologics будет поставлять лекарственную субстанцию инсулина Аспарт компании Civica, Inc., которая будет использовать эту субстанцию для производства препарата Инсулин Аспарт, быстродействующего аналога инсулина, на своем производственном предприятии в Питерсберге, штат Вирджиния. Civica начнет коммерциализацию препарата для пациентов в Соединенных Штатах после завершения работ по разработке и клиническим испытаниям. Соглашение не предусматривает передачу технологии.
Шрихас Тамбе, генеральный директор и управляющий директор Biocon Biologics Ltd, сказал: «Являясь полностью интегрированной глобальной компанией по производству биопрепаратов, Biocon Biologics обладает уникальными возможностями для достижения коммерческого успеха благодаря индивидуальным стратегиям выхода на рынок, которые создают долгосрочную ценность для всех заинтересованных сторон. Наше сотрудничество с Civica отражает это стремление, позволяя нам расширить доступ пациентов к инсулину Аспарт в Соединенных Штатах и одновременно укрепляя нашу приверженность удовлетворению растущих потребностей людей, страдающих сахарным диабетом. Вместе мы работаем над тем, чтобы обеспечить доступ большего числа пациентов к высококачественному и недорогому инсулину».
Нед Маккой, президент и главный исполнительный директор Civica, Inc., сказал: «Миссия Civica заключается в оказании помощи людям, нуждающимся в доступе к необходимым непатентованным и биоаналогичным лекарствам по доступным ценам. Сюда входят люди, страдающие сахарным диабетом, каждый пятый из которых пропускал, откладывал прием инсулина или использовал его в меньшем количестве, чем было необходимо для экономии денег. Наше партнерство с Biocon Biologics в области поставок лекарственных субстанций Аспарт позволит нам выполнить нашу важную миссию и помочь людям, нуждающимся в доступе к инсулину Аспарт. Civica будет использовать наше американское производство в Питерсберге, штат Вирджиния, для производства предварительно заполненных ручек и флаконов с инсулином».
Это сотрудничество является дополнением к собственному препарату Biocon Biologics для производства инсулина Аспарт в Соединенных Штатах, который в настоящее время находится на рассмотрении Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA).
