Abbott, мировой лидер в области здравоохранения, объявил сегодня, что получил CE Mark на первую в мире технологию одновременного мониторинга глюкозы и кетонов для людей с диабетом. Системы под брендом Libre Duo и Libre Duo 10 Day предназначены для непрерывного измерения уровня глюкозы и кетонов каждую минуту, обеспечивая реальное время видимость как уровня глюкозы, необходимого для ежедневного управления диабетом, так и растущего уровня кетонов, который может привести к опасному состоянию — диабетическому кетоацидозу (ДКА). Это первый раз, когда люди с диабетом смогут мониторить кетоны без традиционных анализов крови или мочи. Abbott планирует начать запуск систем Libre Duo в отдельных европейских странах уже в этом году.
Почему мониторинг кетонов важен для людей с диабетом
У людей с диабетом ДКА развивается, когда в организме недостаточно инсулина, и он начинает расщеплять жир для получения энергии, что приводит к опасному повышению уровня кетонов в крови. Согласно Американской диабетической ассоциации, повышенный уровень кетонов может перейти в ДКА в течение нескольких часов и, при отсутствии лечения, привести к коме или смерти. Тем не менее, несмотря на клинические рекомендации по тестированию кетонов во время болезни или при повышенном уровне глюкозы, раннее выявление остаётся серьёзной проблемой.
Как работают системы Libre Duo
Системы Libre Duo непрерывно мониторят уровень как глюкозы, так и кетонов, снижая зависимость от анализов крови или мочи, которые показывают состояние только в один момент времени. Сенсоры помогают людям с диабетом контролировать уровень глюкозы — стандарт ухода при ежедневном управлении диабетом — а также предупреждают о росте кетонов, чтобы человек мог среагировать раньше и потенциально избежать опасного приступа ДКА.
Этот CE Mark распространяется на две системы Libre Duo. Libre Duo работает до 15 дней и предназначена для взрослых от 18 лет и старше. Libre Duo 10 Day работает до 10 дней и предназначена для людей от 2 лет и старше. Клинические данные показывают, что 10-дневный сенсор помогает активным детям и подросткам полностью проходить период ношения. Оба сенсора обеспечивают стабильную и высокую точность.
Системы Libre Duo будут интегрированы в цифровую экосистему здоровья Abbott Libre, что позволит пользователям делиться данными о глюкозе и кетонах с опекунами и лечащими врачами. Abbott также работает с ведущими производителями инсулиновых помп для подключения систем автоматической доставки инсулина (AID) к сенсорам.
«Abbott уже давно задаёт темп инновациям в области здравоохранения, — сказал Крис Скоггинс, исполнительный вице-президент подразделения Abbott по борьбе с диабетом. — Люди, живущие с диабетом, постоянно говорят нам, что риск серьёзных осложнений является неотъемлемой частью их повседневной жизни. Наши системы Libre Duo дают людям с диабетом, их семьям и врачам более чёткую и раннюю информацию о том, что происходит внутри организма, позволяя действовать быстрее, когда безопасность важнее всего».
Системы Libre Duo соответствуют рекомендациям, изложенным в недавнем международном экспертном консенсусе от организации Breakthrough T1D — глобальной организации, занимающейся исследованиями и защитой интересов людей с сахарным диабетом 1 типа, в котором описывается безопасное и эффективное использование непрерывного мониторинга кетонов в рамках управления диабетом.
Растущий разрыв в лечении диабета
ДКА может развиваться быстро и часто трудно выявить на ранней стадии. Поскольку кетоны не мониторятся регулярно, предупреждающие признаки нередко пропускаются, что приводит к запоздалому вмешательству и росту случаев ДКА. Недавние данные иллюстрируют масштаб этих проблем:
- Глюкоза и кетоны не всегда растут вместе: Кетоны могут повышаться независимо от уровня глюкозы и, в некоторых случаях, даже когда глюкоза находится в пределах нормы — что может задерживать выявление риска диабетического кетоацидоза (ДКА).
- Растёт частота ДКА: Согласно исследованию, опубликованному в рецензируемом журнале Diabetes Care, число госпитализаций по поводу ДКА выросло примерно на 55% за последнее десятилетие. Центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) называют ДКА одной из ведущих причин смерти среди детей и взрослых младше 58 лет с диабетом 1 типа. Недавний анализ почти 660 000 человек в Великобритании, проведённый ведущими исследователями диабета и представленный на конференции ATTD 2026 года, показал рост случаев ДКА как при 1, так и при 2 типе диабета, с высоким риском рецидива. За 23-летний период частота ДКА у взрослых с диабетом 1 типа выросла более чем в три раза, а при 2 типе — в шесть раз.
- ДКА приводит к большему числу госпитализаций, чем гипогликемия: По данным CDC, ДКА вызывает примерно в четыре раза больше госпитализаций, чем гипогликемия, и является основной причиной острой медицинской помощи, связанной с диабетом, в США.
- Симптомы часто пропускают: Ранние признаки повышения кетонов, такие как тошнота, усталость или состояние, похожее на грипп, часто принимают за обычные инфекции, что задерживает распознавание и лечение.
- Мониторинг кетонов остаётся ограниченным: В опросе почти 3000 человек с диабетом 1 типа, опубликованном в журнале Diabetes Care, только 18% сообщили, что имеют дома прибор для измерения кетонов в крови, а почти треть вообще не имели никаких средств для тестирования кетонов — ни приборов, ни тест-полосок для мочи.
Системы Libre Duo ещё не получили одобрение и не доступны для продажи в США.
