Компания Lannett объявила о заключении соглашения с Ypsomed AG, производителем и поставщиком шприц-ручек, которые будут использоваться в связи с ее программами разработки биоаналога инсулина гларгин и биоаналога инсулина аспарт. Согласно соглашению, Lannett и HEC в обмен на свой финансовый вклад получат сублицензию на лицензионное соглашение между Ypsomed и Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, владельцем различных патентов, связанных со шприц-ручками. Финансовые условия соглашения являются конфиденциальными.
«С помощью этого соглашения мы устранили неопределенность в отношении соответствующих патентов на устройства и заключили соглашение с Ypsomed о поставке шприц-ручки для использования с биоаналогом инсулина гларгин, биоаналогом инсулина аспарт и, возможно, другими продуктами в США и в некоторых других странах», — сказал Тим Крю, главный исполнительный директор Lannett. «Короче говоря, мы значительно улучшили нашу способность свободно продавать наши биоаналогичные инсулиновые препараты после их одобрения».
«Ланнетт» ранее сообщала, что в ходе основного клинического испытания биоаналога инсулина гларгина компании Lannett/HEC дозирование испытуемого было завершено, и никаких серьезных побочных эффектов зарегистрировано не было. Компания по-прежнему ожидает, что актуальные данные и аналитика будут доступны к концу этого календарного года, планирует подать заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) на биоаналог и взаимозаменяемый инсулин гларгин для компании Sanofi Lantus весной 2023 года и, возможно, запустить продукт в первой половине 2024 года.
