Как минимум 55 000 анализов предстоит выполнить повторно из‑за ошибок машин, используемых для диагностики заболевания.
Неточные результаты давали аппараты компании Trinity Biotech (США/Ирландия); вследствие ошибочных диагнозов часть пациентов также получила препараты, в которых не было необходимости.
Впервые проблема всплыла в прошлом году, когда фонд Bedfordshire NHS Foundation Trust сообщил, что некоторые пациенты могли получить завышенные показатели глюкозы, измеренные в лаборатории больницы Льютона и Данстебла.
Тогда фонд предположил, что часть пациентов могла быть ошибочно диагностирована как имеющая СД2, и принёс извинения «за вызванные эмоциональные переживания и неудобства».
Теперь NHS England подтвердила: те же машины использовали 16 госпитальных трастов, и у тысяч пациентов могут потребовать новые анализы, чтобы получить точные показатели сахара.
Всем, кому понадобится повторный тест, свяжется врач общей практики или местная больница (PA Archive).
Исследование называется тестом на гликированный гемоглобин (HbA1c) и отражает средний уровень сахара в крови; его применяют для диагностики СД2 и для мониторинга состояния.
По данным регулятора лекарств и медизделий (MHRA), первые сообщения о проблемах точности этих машин поступили в апреле 2024 года.
Национальный клинический директор NHS по диабету доктор Клэр Хэмблинг сказала: «Потенциальное ошибочное установление любого хронического диагноза, такого как СД2, закономерно вызывает беспокойство, однако клинический риск вреда для пациентов вследствие этой ситуации невелик.
Менее 10% лабораторий NHS были затронуты, и все они либо заменили машины, либо устранили вопросы калибровки после рекомендаций MHRA в июле — всем, кому потребуется повторный анализ, сообщит их семейный врач или местная больница».
По данным BBC, Trinity Biotech заявила, что тесно сотрудничает с британским регулятором здравоохранения и связалась со всеми больницами — пользователями оборудования.
«Компания тесно работала с MHRA для устранения проблем, возникших у ряда британских лабораторий при использовании системы», — говорится в заявлении фирмы.
