Многие диабетики смогут принимать инсулин раз в неделю, а не ежедневно, как объявила компания Novo Nordisk. Инсулин icodec, который будет продаваться под торговой маркой Awiqli, является первой в мире инъекцией базального инсулина раз в неделю, и он будет доступен сперва в Канаде с 30 июня.
Канада стала первой страной, получившей этот продукт, который в марте был одобрен Министерством здравоохранения Канады для лечения взрослых с сахарным диабетом 1-го и 2-го типов. «Я думаю, что это очень важно», — сказал доктор Харприт Баджадж, глава руководящего комитета по клиническим рекомендациям в Diabetes Canada.
«Это имеет огромное значение для снижения нагрузки на тех людей, которым необходимо вводить инсулин», — сказал Баджадж, эндокринолог из LMC, финансируемой государством специализированной клиники по диабету и эндокринологии, расположенной в Южном Онтарио и в Калгари.
Он сказал, что некоторые из его пациентов участвовали в клинических испытаниях препарата Awiqli и спрашивали, когда он станет доступен, потому что после окончания исследования им пришлось вернуться к ежедневным инъекциям. Хотя еженедельный инсулин одобрен Министерством здравоохранения Канады для лечения сахарного диабета как 1-го, так и 2-го типа, эндокринологи говорят, что он будет в основном полезен пациентам со 2-м типом.
По словам Баджаджа, во многом это связано с тем, что пациентам с сахарным диабетом 1 типа все равно придется делать себе дополнительные инъекции быстродействующего инсулина на еду каждый день, поскольку их организм самостоятельно не вырабатывает инсулин.
Люди с сахарным диабетом 2 типа вырабатывают инсулин, но либо в недостаточном количестве, либо их организм не использует его должным образом. Инъекции базального инсулина повышают уровень гормона до нужного уровня во время голодания, а другие лекарства могут контролировать «всплески сахара, которые поступают с пищей», — сказал Баджадж.
Серия рандомизированных клинических испытаний Awiqli, в которых приняли участие многие страны, включая Канаду и США, в основном проводилась с участием пациентов 2-го типа. Только в одном из исследований, в котором участвовали пациенты с сахарным диабетом 1 типа, был выявлен более высокий риск снижения уровня сахара в крови, когда эти пациенты еженедельно получали инсулин.
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США не одобрило Awiqli. Консультативный комитет по эндокринологии и метаболическим препаратам в мае пришел к выводу, что требуется больше информации о еженедельном применении инсулина у пациентов с сахарным диабетом 1 типа.
Доктор Александр Абитбол, который также является эндокринологом в LMC, сказал, что ключевым преимуществом нового продукта является то, что больше пациентов, нуждающихся в инсулине, скорее всего, будут принимать его только раз в неделю, что помогает защитить их от серьезных осложнений, если заболевание не лечить должным образом.
«Эффект для пациентов заключается в том, что у меньшего числа из них повышенный уровень сахара в крови будет сохраняться дольше», — сказал Абитбол. «Слишком продолжительный высокий уровень сахара в крови способствует развитию заболеваний глаз, почек, нервов, сердца и всех других проблем, связанных с диабетом, о которых мы слышим». По словам Абитбола, Awiqli обеспечивает временное высвобождение инсулина в течение недели.
Белки инсулина всасываются при введении, а затем связываются с другим белком в крови, называемым альбумином, — сказал он. При еженедельном приеме они связываются более прочно, и белки инсулина постепенно высвобождаются. Абитбол, который участвовал в клинических испытаниях с участием пациентов с сахарным диабетом 1 типа, сказал, что в основном он назначал Awiqli пациентам со 2 типом.
«Я думаю, что, хотя еженедельный ввод инсулина является фантастическим инструментом для клиницистов, мы должны использовать его правильно», — сказал он. «Это не подходит для каждого пациента с сахарным диабетом, но для тех, кто подходит, это, вероятно, будет лучшим вариантом, чем ежедневная базальная доза инсулина».
По словам Абитбола, Awiqli по-прежнему может быть лучшим вариантом для некоторых пациентов с сахарным диабетом 1 типа, поскольку это наиболее практичный способ получить необходимое лечение. «Пациент 1-го типа, который отказывается принимать инсулин и постоянно находится в больнице. Люди 1-го типа, у которых могут быть нарушения развития или когнитивные нарушения, и семья которых помогает им (принимать инсулин), но, возможно, не в состоянии помогать им каждый день, но может быть в состоянии помогать им раз в неделю», — сказал он.
Доктор Эхуд Ур, эндокринолог из Ванкувера, который не принимал участия в клинических испытаниях, сказал, что новый еженедельный инсулин является «еще одним инструментом в арсенале» для лечения диабета, но многие пациенты, возможно, не смогут получить к нему доступ из-за дороговизны. «Это может быть хорошим вариантом, потому что при этом вы получаете одну иглу в неделю, а не по одной игле каждый день», — сказал Ур в интервью.
«Проблема в том, что это компенсируется огромной разницей в ценах», — сказал он, отметив, что ежедневные инъекции инсулина, которые существуют уже давно, обходятся дешевле, чем новый инсулиновый препарат с патентом.
