У пациентов с сахарным диабетом 1 типа Minimed 780G продемонстрировал превосходные показатели по времени действия по сравнению с другими системами и стандартной инсулинотерапией. Гибридные системы доставки инсулина с замкнутым контуром (HCL) превосходят традиционные методы лечения инсулином у пациентов с сахарным диабетом 1 типа, о чем свидетельствует новое исследование, опубликованное в журнале Diabetes, Metabolism Research and Reviews.
Внедрение инсулиновых систем HCL произвело революцию в лечении сахарного диабета 1 типа, избавив от необходимости ежедневного введения инсулина за счет автоматизации его введения в ответ на мониторинг уровня глюкозы в реальном времени. Несмотря на преимущества технологии HCL, изменчивость рыночных характеристик систем создает проблемы для оптимального отбора пациентов и персонализации лечения.
Исследователи провели систематический обзор для оценки и сравнения эффективности и безопасности различных систем HCL.Систематический обзор и мета-анализ (PROSPERO CRD42023453717) включали рандомизированные клинические испытания (РКИ), в ходе которых оценивались коммерчески доступные системы доставки инсулина HCL.
Соответствующие критериям исследования включали детей, подростков или взрослых с сахарным диабетом 1-го или 2-го типа и сравнивали системы HCL с другими видами подкожной интенсивной инсулинотерапии. Для обеспечения обобщения были исключены исследования с участием особых групп населения (например, беременных женщин или лиц с почечной/печеночной недостаточностью) или такие сценарии, как стресс-тестирование при физической нагрузке или приеме пищи с высоким содержанием углеводов.
Наш анализ показал, что доступные системы HCL демонстрируют иерархическую эффективность в достижении контроля гликемии и что характеристики пациента могут влиять на показатели уровня глюкозы, что позволяет получить информацию для совместного принятия решений.
Основным результатом было время в диапазоне (TIR, 70-180 мг/дл) на момент окончания исследования. Вторичные исходы включали время ниже нормы (TBR), время ниже 54 мг/дл (TBR <54 мг/дл), время выше нормы (TAR), среднее содержание глюкозы, вариабельность уровня глюкозы, тяжелую гипогликемию, диабетический кетоацидоз (ДКА), удовлетворенность пациентов и качество жизни. Также были собраны дополнительные показатели, такие как смертность, сердечно-сосудистые события и осложнения, связанные с диабетом.
Систематический обзор включал 28 РКИ с участием 2446 пациентов с сахарным диабетом 1 типа. По сравнению с аналогами, которые вводились вручную, все системы HCL продемонстрировали значительное улучшение контроля гликемии, безопасности пациентов и общего качества жизни.
Все системы HCL значительно улучшили TIR, при этом Minimed 780G превзошел другие и достиг средней разницы (MD) в 21,6% (95% ДИ, 17,6–25,5) по сравнению с подкожной инсулинотерапией. Кроме того, такие системы, как Control IQ и Minimed 670G, также продемонстрировали заметные преимущества, хотя и в меньшей степени.
По сравнению с подкожной инсулинотерапией, системы HCL также снижали TBR и TBR <54 мг/дл при DBLG1 (средний показатель −3,69%; 95% ДИ от −5,2 до −2,19), минимизировали 670 г (средний показатель −2,9%; 95% ДИ от −3,77 до −2,04) и минимизировали 780 Г (средний показатель −2,79%; 95% ДИ от −3,94 до −1,64), достигая наибольшего снижения ТБО.
Что касается TAR, то исследователи наблюдали наиболее значительное снижение при приеме Minimed 780G (средний балл −18,82%; 95% ДИ от −24,3 до −13,34) и Control-IQ (средний балл −14,28%; 95% ДИ от −20,65 до −7,91). Следует отметить, что наибольшую пользу от Minimed 780G получили взрослые с более высокой распространенностью заболевания (≥10 лет) и более высоким исходным уровнем HbA1c (≥8%). Такие системы, как Control-IQ, эффективно сократили разрыв в показателях TIR между молодыми пациентами (<18 лет) с меньшей продолжительностью диабета и взрослыми.
Что касается безопасности, то все системы HCL продемонстрировали низкий уровень тяжелой гипогликемии и аденокарциномы. Улучшенные результаты, о которых сообщают пациенты, включая удовлетворенность и приверженность лечению, были получены благодаря их удобному дизайну и эффективному обучению.
Ограничения анализа включают различия в системах непрерывного мониторинга уровня глюкозы, используемых в разных исследованиях, различия в методах сравнения (например, многократные ежедневные инъекции, непрерывная подкожная инфузия инсулина или помповая терапия с сенсорным управлением) в разных исследованиях, а также исключение определенных групп населения, таких как беременные женщины, люди с почечной или печеночной недостаточностью, госпитализированные пациенты или те, у кого нестабильный сахарный диабет.
Исследователи пришли к выводу, что «наш анализ показал, что доступные системы HCL демонстрируют иерархическую эффективность в достижении контроля гликемии и что характеристики пациентов могут влиять на показатели уровня глюкозы, что позволяет получить информацию для совместного принятия решений».
