Тест-полоски визуальные на мочу, офтальмологические на флуоресцеин и тест ширмера. Аукционы и тендеры. Оптовые заявки: (495) 795-87-80, opt@test-poloska.ru Chinese English login
Интернет-магазин Тест-Полоска: товары для диабетиков от глюкометра до тест-полосок
Акции и скидки
Глюкометры
Тест-полоски
Готовые наборы
Лабораторная техника
Иглы, ланцеты
Инсулиновые помпы
Шприц-ручки
Лечебные средства
Витамины и БАДы
Протоколы здоровья
Медицинская техника
Книги о диабете
Тонометры
Прочие товары
Как получить черный чип для глюкометра Акку-Чек Актив с кодом 333 или Акку-Чек Перформа с кодом 222
Новости глюкометров тест-полосок - глюкометр третьего поколения неинвазивный безкровный без прокола пальца
Как и какой глюкометр выбрать
Обсуждение любых вопросов по сахарному диабету, форум, инсулиновые помпы и глюкометры
Адреса диабетических магазинов в Москве
Частозадаваемые вопросы и ответы по сахарному диабету тест-полоскам и работе почты россии

FDA не сертифицировала новый инсулин "Ново Нордиск"

16.07.24

В FDA отклонила сертификацию инсулина «Ново Нордиск», который вводится раз в неделю из-за вопросов производства и его использования у первотипников. Попытка Novo Nordisk предложить пациентам с сахарным диабетом менее обременительный режим дозирования столкнулась с неудачей. FDA отклонило заявку компании на icodec, инсулин замедленного действия, который компания разработала для приема один раз в неделю в качестве альтернативы ежедневным инъекциям инсулина.

По данным Novo Nordisk, в ответном письме FDA указало, что возникли вопросы о производственном процессе icodec, а также в использовании продукта у пациентов с сахарным диабетом 1 типа. В мае консультативный комитет FDA пришел к выводу, что имеющихся данных недостаточно, чтобы утвержать, что преимущества icodec перевешивают риски при сахарном диабете 1 типа. Некоторые члены комитета выразили обеспокоенность по поводу более высоких показателей гипогликемии, или низкого уровня сахара в крови, при применении icodec по сравнению с ежедневными инъекциями инсулина. Комитет не обсуждал использование icodec при сахарном диабете 2 типа. В Novo Nordisk заявили, что изучают письмо FDA, но не ожидают, что смогут удовлетворить запросы ведомства в этом году.

Конкурент Eli Lilly разрабатывает инсулин Efsitora alfa, который вводится тоже раз в неделю. В мае компания опубликовала клинические данные, показывающие, что этот инсулин сопоставим с ежедневными инъекциями инсулина пациентам с сахарным диабетом 2 типа, что соответствует основной цели исследования второй фазы.

Icodec одобрен как для лечения диабета 1-го, так и 2-го типа в Европе, Канаде, Австралии, Японии и Швейцарии, где продукт продается под торговой маркой Awiqli. В Китае этот еженедельный инсулин одобрен только для лечения диабета 2-го типа.


Прочитать больше новостей о сахарном диабете Подписаться на рассылку новостей


(495) 229-67-03 ЕДИНЫЙ НОМЕР
(903) 549-59-98 Войковская
(929) 981-67-03 Заказы по РФ
(495) 795-87-80 Юридические лица
(925) 517-22-44 WhatsApp
opt@test-poloska.ru
Для юридических лиц
В одном банане содержится примерно 20 граммов углеводов или 2 ХЕ. Поэтому, если съесть один банан, то сахар в крови поднимется на 4 ммоль/л.
Поиск глюкометра по производителю
Акку-Чек  AND  Arkray  Ascensia  B.Well  Bayer  BD  Bionime  Caresens  Contacare  Cutanplast  Diacont  Diaultraderm  EasyTouch  i-Sens  iCheck  Imbian  IME-DC  Lachema  Little Doctor  MediTech  Medtronic  MicroTech Medical  Nissei  Novo Nordisk  Omron  OneTouch  Smith & Nephew  Биосенсоран  Биоскан  Голобородько Мария  МЕД-Экспресс-Диагностика  Салута  Фактор-Мед  Элта Сателлит
Самые свежие новости о сахарном диабете
Самые свежие новости о сахарном диабете
Дисконтные карты, скидки, подарки
Дисконтная карта магазина Тест-Полоска

прежде чем задать вопрос
   
Разработка сайта сети магазинов диабетических товаров Тест-Полоска ООО «ДИАБЕТ», 2002 — 2024
Адрес магазина в Москве
Телефон: (+7 495) 229-67-03
Почта: office@test-poloska.ru
Информация о продавце
Инструкции, руководства
Карта сайта
Реклама на сайте
Top.Mail.Ru для спама