Взрослые с избыточным весом или ожирением и сахарным диабетом 2 типа, которым наряду с умеренным ограничением потребления калорий назначают ингибитор натриево-глюкозного котранспортера 2 (SGLT-2) дапаглифлозин, достигают гораздо более высоких показателей ремиссии по сравнению с одним только ограничением потребления калорий, говорится в исследовании, опубликованном BMJ сегодня.
Исследователи говорят, что это исследование предлагает практическую стратегию достижения ремиссии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа на ранних стадиях.
Сахарным диабетом 2 типа страдают более 400 миллионов взрослых людей во всем мире. Это не обязательно постоянное заболевание, и его можно вылечить с помощью интенсивной коррекции веса, но наиболее эффективные методы снижения веса, такие как низкокалорийная диета или бариатрическая хирургия, нелегко реализовать.
Ингибиторы SGLT-2 не только помогают снизить уровень сахара в крови, но и могут привести к снижению веса, но их влияние наряду с ограничением потребления калорий на ремиссию диабета еще не изучалось в рандомизированном контролируемом исследовании.
Чтобы решить эту проблему, исследователи провели исследование с участием 328 пациентов с сахарным диабетом 2 типа продолжительностью менее шести лет в 16 центрах материкового Китая с 12 июня 2020 года по 31 января 2023 года.
Участники были в возрасте 20-70 лет с индексом массы тела (ИМТ) более 25 и не принимали никаких антидиабетических препаратов, кроме метформина.
После исключения пациентов с рядом ранее существовавших заболеваний, перенесших операции на желудке в анамнезе и принимавших препараты для снижения веса, участники были случайным образом распределены на умеренное ограничение потребления калорий (снижение на 500-750 ккал/сут) с применением дапаглифлозина в дозе 10 мг/сут или плацебо в течение 12 месяцев.
Все участники получали консультации по диетологии на протяжении всего исследования, их просили вести дневник питания и рекомендовали быть физически активными (150 минут быстрой ходьбы каждую неделю или более 10 000 шагов в день).
Ремиссия диабета определялась как поддержание нормального уровня сахара в крови в течение как минимум двух месяцев после прекращения приема антидиабетических препаратов.
Через 12 месяцев у 44% участников группы, получавшей ограничение калорий плюс дапаглифлозин, наступила ремиссия по сравнению с 28% в группе плацебо, и в группе, получавшей дапаглифлозин, наблюдалось значительно большее снижение массы тела и резистентности к инсулину. Результаты также показали положительное влияние дапаглифлозина на жировую массу тела, систолическое артериальное давление и уровень холестерина.
Между двумя группами не было выявлено существенных различий в частоте побочных эффектов.
Исследователи признают некоторые ограничения исследования. Например, их результаты не могут быть обобщены на пациентов с сахарным диабетом 2 типа в течение более шести лет или на представителей других рас или этнических групп, а общий расход энергии не оценивался.
Тем не менее, они говорят, что структурированная диетическая программа была практичной и выполнимой в клинических условиях, и участники хорошо соблюдали комбинацию ингибитора SGLT-2 и умеренного ограничения калорий. Результаты были также схожими после дальнейшего анализа, что говорит о том, что они выдерживают тщательную проверку.
Таким образом, они заключают: «Наше многоцентровое, двойное слепое и рандомизированное исследование показало, что комбинированный прием дапаглифлозина и регулярное ограничение потребления калорий были эффективны в достижении ремиссии диабета, снижении массы тела и улучшении метаболических факторов риска у пациентов с избыточным весом или ожирением, страдающих сахарным диабетом 2 типа».
Эта комбинированная стратегия эффективна, но остаются вопросы, пишут британские исследователи в редакционной статье, опубликованной по ссылке. Например, следует ли отменять такие сахароснижающие препараты в момент достижения ремиссии и можно ли использовать специальные лекарственные механизмы для более индивидуального подхода к достижению ремиссии диабета 2 типа?
Несмотря на эти неопределенности, они отмечают, что ингибиторы SGLT-2 в настоящее время являются препаратами первой линии (наряду с метформином) для многих пациентов с сахарным диабетом 2 типа. «Это исследование поддерживает дальнейшие исследования комбинированных подходов к достижению успешной и устойчивой ремиссии сахарного диабета 2 типа», — заключают они.
